évaluation des résultats cognitifs et moteurs
deux résidents formés en neurologie administreront l’évaluation complète des résultats.,
évaluation Cognitive
Nous utiliserons une batterie étendue de tests neuropsychologiques qui englobe des éléments d’autres études épidémiologiques à grande échelle qui couvrent pratiquement tous les domaines cognitifs . Une mesure de la fonction cognitive globale sera évaluée par le mini examen de l’état Mental (MMSE) . La fonction de mémoire verbale sera évaluée par la version à trois essais du test D’apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT), un test utilisé pour évaluer la capacité d’acquérir et de conserver de nouvelles informations verbales ., La mémoire visuospatiale sera administrée par le test de la Figure complexe de Rey (RCFT), qui se compose de trois sous-tâches: l’essai de copie, l’essai de rappel immédiat, dans les 3 minutes et l’essai de rappel retardé, après 30 minutes ., Pour évaluer la vitesse des processus mentaux, quatre tests seront utilisés: le test Stroop (trois sous-tâches) , la tâche de numérisation de la mémoire du papier et du crayon (quatre sous-tâches) , la tâche de Substitution symbole-chiffre, qui est une version modifiée du Test des modalités du chiffre symbole et une tâche de fluidité verbale dans laquelle autant d’animaux que possible doivent être nommés dans les 60 secondes, suivis par autant de professions dans les 60 secondes. Pour évaluer l’attention, le test d’attention en série verbale (VSAT) sera utilisé . Pour enregistrer les échecs cognitifs subjectifs, nous administrerons le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) ., Les tests seront effectués dans des chambres calmes et un chronomètre sera utilisé dans les tests chronométrés.
évaluation de la démarche, de l’équilibre et des signes parkinsoniens
tous les participants effectueront une marche en tandem en marchant dix pas du talon aux pieds (enregistrement: intact, Un Pas de côté, plus de pas de côté, impossible). Une analyse quantitative de la démarche sera effectuée avec une passerelle électronique de 5,6 mètres de long et 0,89 mètre de large (GAITRite® MAP/CIR Inc., Havertown, PA) avec des capteurs (12,7 mm les uns des autres) connectés à un ordinateur., Ce système a une forte validité concurrente et une fiabilité test-retest, également chez les personnes âgées . Les participants marchent deux fois à une vitesse de marche auto-sélectionnée sur des chaussures à talons bas. Ils commencent deux mètres avant le tapis et marchent jusqu’à deux mètres derrière lui afin de mesurer la marche à l’état stable.
Nous utiliserons une version modifiée largement utilisée du test Tinetti original avec 17 éléments: 9 pour l’équilibre corporel (score 0-16) et 8 pour la démarche (score 0-12), avec un score maximum de 28 ., Il note l’équilibre en position assise, debout avec les yeux ouverts et fermés, poussant et tournant, l’initiation de la démarche, la longueur et la largeur de la foulée et la symétrie. La mobilité fonctionnelle sera classée à l’aide du tir à la corde largement utilisé, qui est un test chronométré au cours duquel le participant est invité à se lever d’un fauteuil standard, à marcher 3 m, à tourner, à reculer et à s’asseoir à nouveau . Chaque participant effectuera le test trois fois. Pour évaluer les signes parkinsoniens, nous appliquons L’échelle D’évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), le score moteur ., Enfin, la gravité de la maladie sera évaluée avec L’évaluation des stades Hoenhn et Yahr . Pour l’évaluation de la démarche et de l’équilibre, nous administrerons également le questionnaire sur le gel de la démarche (FOG), un questionnaire composé de 16 éléments concernant la démarche et les chutes et le questionnaire sur les chutes .
évaluation des activités de la vie quotidienne
l’indice de Barthel sera utilisé comme mesure du handicap . Les activités de la vie quotidienne seront évalués par les activités instrumentales de la vie quotidienne questionnaire .,
entrevue structurée
données démographiques et Style de vie
des questionnaires normalisés sur les données démographiques, l’éducation (classés en 7 catégories, 1 étant inférieure à l’école primaire et 7 reflétant un diplôme universitaire), l’état matrimonial, les conditions de vie et les habitudes de vie (consommation d’alcool, tabagisme, exercice) seront administrés. La consommation d’alcool est définie comme des unités par jour et l’âge auquel la consommation d’alcool a commencé (et si elle a cessé) a été noté., La Cigarette comportement est défini comme le nombre de paquets-années, calculé comme le nombre de paquets de cigarettes fumées par jour multiplié par le nombre d’années qu’un participant avait fumé. L’exercice est exprimé en valeur équivalente métabolique (MET) selon les normes acceptées, où 1 MET est proportionnel à l’énergie dépensée en étant assis tranquillement .,
facteurs de risque vasculaire et maladies cardiovasculaires
à l’aide d’un questionnaire structuré et normalisé, chaque participant sera invité à présenter des antécédents de: hypertension, diabète sucré, fibrillation auriculaire, ait, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, pontage coronarien, angiographie coronarienne transluminale per-cutanée, prothèse aortique, prothèse vasculaire, endartectomie carotidienne et migraine la présence d’antécédents familiaux d’infarctus du myocarde, de maladie cérébrovasculaire et de diabète sucré chez les proches parents sera enregistrée.,
médicaments actuels
l’utilisation actuelle des médicaments sera notée et classée selon le système de classification anatomique thérapeutique chimique (ATC). (Organisation mondiale de la santé, Centre collaborateur de l’OMS pour les statistiques et la méthodologie des drogues, http://www.whocc.no/atcddd/)
évaluation d’autres variables
symptômes dépressifs
un questionnaire structuré normalisé utilisé dans des études épidémiologiques antérieures à grande échelle sera utilisé pour évaluer les antécédents de symptômes dépressifs; les réactions normales à des événements stressants ou à un deuil normal seront soigneusement exclues ., En cas d’épisode dépressif, l’âge d’apparition, l’avis médical et l’utilisation des médicaments seront enregistrés. Nous avons défini la « dépression » comme les épisodes dépressifs qui ont nécessité l’attention d’un médecin généraliste, d’un psychologue ou d’un psychiatre. Cette définition comprend la dépression mineure, ainsi que des syndromes dépressifs plus graves tels que la dépression majeure et la dépression bipolaire .,
en outre, les participants seront dépistés pour les symptômes dépressifs au moyen de L’entretien neuropsychiatrique International Mini (Mini), Partie A, qui est une courte entrevue structurée de diagnostic basée sur le DSM IV . De plus, la présence de symptômes dépressifs réels sera évaluée par deux questionnaires d’auto-déclaration, le Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) et L’Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) .,
questionnaires D’auto-évaluation supplémentaires
Pour l’évaluation des troubles du sommeil, nous utiliserons L’échelle SCOPA-Sleep et, pour la fatigue, la liste de contrôle sur la force individuelle (CIS20R) . L’état de santé général (qualité de vie) sera évalué au moyen du formulaire abrégé 36 (SF-36) .
examen physique
La taille et le poids seront mesurés sans chaussures dans des vêtements légers. L’indice de masse corporelle (IMC) est calculé comme le poids divisé par la taille (en mètres) au carré., Le tour de taille maximal sera mesuré sans chemise, en position debout, entre la côte la plus basse et la crête iliaque, à la fin de l’expiration normale . La pression artérielle et le pouls seront mesurés en trois exemplaires en décubitus dorsal après 5 minutes de repos. Par la suite, une mesure est effectuée après 1 minute en position verticale .
examen neurologique
réflexes primaires
la présence de la glabelle, du museau et du réflexe de préhension, du signe d’applaudissements et de la réponse plantaire sera enregistrée.,
force musculaire
la force des biceps, de la poignée, de l’iliopsoas, du quadriceps et des muscles extenseurs du pied des deux côtés sera mesurée par l’échelle du Conseil de recherches médicales (MRC) et par un dynamomètre. (Dynamomètre portatif Citec®).
le système sensoriel sera évalué par une mesure quantitative par Diapason vibratoire (Rydel-Seiffer®) sur les deux premiers orteils et les deux malléoles médiales, enregistrant également un œdème de la cheville et des secousses de la cheville.,
Investigation auxiliaire
protocole IRM
lésions de la substance blanche
toutes les images seront évaluées sans préavis d’aucun paramètre clinique. Les LML sont définies comme des lésions hyperintenses sur L’IRM FLAIR sans liquide céphalo-rachidien correspondant comme des lésions hypo-intenses sur l’image pondérée T1. La gliose entourant les infarctus lacunaires et territoriaux n’est pas considérée comme une LMH . Le volume total de WML est calculé par une technique interne développée et validée.,
volumétrie cérébrale
Les paramètres de normalisation du modèle linéaire ICBM152 (tel que fourni avec SPM5; Wellcome Department of Cognitive Neurology, University College London, UK) et des cartes de probabilité des tissus de matière blanche et du liquide céphalo-rachidien sont calculés en utilisant des routines de segmentation unifiées SPM5 sur les images MPRAGE T1 . Les volumes totaux de matière grise et blanche sont calculés en additionnant tous les volumes de voxels qui ont un p > 0,5 pour appartenir à la classe tissue. Le volume total du cerveau est considéré comme la somme du volume total de la substance grise et du volume total de la substance blanche., Les paramètres de co-enregistrement de L’image FLAIR à L’image T1 sont calculés (co-enregistrement D’informations mutuelles SPM5) et utilisés pour amener à la fois les images de segmentation FLAIR et WML dans le cadre de référence (anatomique) du sujet. Les images transformées seront visuellement vérifiées pour les erreurs de co-enregistrement. Par la suite, les segmentations WML sont rééchantillonnées et combinées avec les cartes de la substance blanche pour donner une carte WML (l’intersection de WML et de la substance blanche) et une carte NAWM (le complément de WML dans la substance blanche) dans l’espace de référence T1., Le volume total du cerveau est considéré comme la somme de la matière grise et blanche totale.
infarctus lacunaires et territoriaux
Les infarctus lacunaires sont définis comme des zones hypo-intenses> 2 mm et ≤ 15 mm sur FLAIR et T1, excluant les espaces périvasculaires élargis (≤ 2 mm, sauf autour de la commissure antérieure, où les espaces périvasculaires peuvent être grands) et les pseudolacunes infraputaminales . Les infarctus territoriaux sont définis comme des lésions hyperintenses sur le FLAIR et des lésions hypointenses sur les images T1 > 15 mm .,
Microbleeds
Les Microbleeds sont définis comme de petits foyers homogènes et ronds de faible intensité de signal sur des images pondérées T2* de moins de 10 mm de diamètre . Les Microbleeds sont comptés séparément par hémisphère., En outre, ils sont classés comme corticaux / sous-corticaux, y compris la substance blanche périventriculaire et les parties profondes du Centrum semiovale (frontal, pariétal, occipital et temporal séparément); dans les ganglions de la base, y compris le noyau caudé, la capsule interne et externe, le globus pallidus, le thalamus et le putamen; infratentorial, y compris les hémisphères cérébelleux, les pons et, Les lésions ne sont pas considérées comme des microblèmes lorsqu’elles sont des hypointensities symétriques dans le globus pallidus, très probablement des calcifications ou des dépôts de fer, des vides d’écoulement des artefacts des vaisseaux sanguins piaux ou des hyposignaux en T2* à l’intérieur d’une lésion compatible avec un infarctus, susceptible d’être une transformation hémorragique .
imagerie par tenseur de Diffusion
Les images pondérées par diffusion de chaque participant sont réalignées sur l’image non pondérée à L’aide de Matlab basé sur des informations mutuelles (The Mathworks, Inc.) les routines de SPM5., Ensuite, le tenseur de diffusion et ses valeurs propres sont calculés à l’aide D’un module complémentaire SPM5 http://sourceforge.net/projects/spmtools. Les valeurs propres négatives parasites non physiques du tenseur de diffusion ont été mises à zéro, après quoi les dérivées du tenseur FA et MD sont calculées . L’image moyenne non pondérée est utilisée pour calculer les paramètres de co-enregistrement de l’image anatomique T1 (spm5 mutual information co-registration), qui sont ensuite appliqués à toutes les images et résultats pondérés par diffusion. Toutes les images sont vérifiées visuellement pour détecter les artefacts de mouvement et les erreurs d’enregistrement.,
électrocardiogramme
un électrocardiogramme (ECG) sera réalisé et évalué par un cardiologue expérimenté, enregistrant la fréquence, le rythme cardiaque, les ectopies cardiaques, l’axe cardiaque, le temps de conduction sur les intervalles PQ, QRS et QTC, les perturbations de conduction, l’hypertrophie du ventricule gauche, Les Q pathologiques, l’infarctus, les perturbations de repolarisation et l’ischémie aiguë., Un diagnostic final est défini comme normal, anormal sans signification clinique, anormal avec conséquences cliniques ou ECG pathologique avec consultation immédiate d’un cardiologue si nécessaire.
échographie des artères carotides
toutes les mesures échographiques seront effectuées par trois techniciens en neurophysiologie clinique expérimentés et spécialement formés. Une échographie carotidienne au cours de laquelle l’épaisseur du milieu intima (IMT) est mesurée dans les carotis communis distaux gauche et droit, près du bulbe, sera effectuée., Toutes les mesures seront effectuées à l’aide d’un scanner en temps réel à réseau phasé (Philips i-u22, Pays-Bas) avec un transducteur linéaire à large bande de 17 à 5 MHz. Une imagerie ultrasonore bidimensionnelle de l’artère carotide sera réalisée pour mesurer L’IMT. L’IMT sera automatiquement mesuré par le logiciel de qualification QLab® (V. 4.2.1.). Un algorithme de détection de bord a identifié les interfaces lumen / intima et Média/adventice dans une région d’intérêt sur un segment de 10 mm de long et a calculé l’épaisseur moyenne .,
la même évaluation cognitive, motrice, de la marche et de l’équilibre, l’entrevue structurée et l’évaluation d’autres variables et la même enquête auxiliaire ont été effectuées à la base en 2006.
analyse statistique
calcul de la taille de l’échantillon
D’après la littérature, nous prévoyons environ 60 cas de démence incidente au cours du suivi de cinq ans (risque absolu 4-5% / an), car environ la moitié de notre population à l’étude présente un degré relativement élevé de LMH . Nous nous attendons à ce que chaque augmentation du DD augmente ce risque absolu de démence de 2% par année., Pour détecter ce risque accru avec une forte probabilité de 90% au niveau de Signification de 5%, nous aurons besoin de 380 participants à la fin du suivi, donc nous avons inclus 500 participants au niveau de référence et espérons finir avec 400 participants au Protocole de suivi (en tenant compte d’une perte de suivi attendue d’environ 20%).,
analyse des mesures des résultats primaires
Nous analyserons les valeurs moyennes de référence de MD et D’AF et les changements de MD et D’AF sur l’imagerie de suivi en relation avec la démence incidente et le parkinsonisme par des modèles de risque proportionnels de Cox ajustés pour l’âge, le sexe, l’éducation, les symptômes dépressifs, le volume total du cerveau, le volume des lésions de la substance blanche et les infractions lacunaires, le cas échéant.
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