Synalar (Polski)

Ostrzeżenia

zawarte w części środki ostrożności.

środki ostrożności

ogólne

ogólnoustrojowe wchłanianie miejscowych kortykosteroidów powodowało odwracalne zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), objawy zespołu Cushinga, hiperglikemię i cukromocz u niektórych pacjentów.,

warunki, które zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe, obejmują stosowanie silniejszych sterydów, stosowanie na dużych powierzchniach, długotrwałe stosowanie i dodanie opatrunków okluzyjnych.

dlatego pacjenci otrzymujący dużą dawkę silnego steroidu stosowanego miejscowo na dużą powierzchnię lub pod opatrunkiem okluzyjnym powinni być okresowo poddawani ocenie w celu wykrycia supresji osi HPA za pomocą testów stymulacji wolnego kortyzolu z moczu i ACTH., Jeśli zauważono tłumienie osi HPA, należy podjąć próbę wycofania leku, zmniejszenia częstotliwości stosowania lub zastąpienia słabszego steroidu.

odzyskiwanie funkcji osi HPA jest zwykle szybkie i kompletne po odstawieniu leku. Rzadko mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe odstawienia steroidów, wymagające uzupełnienia kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.

dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości kortykosteroidów stosowanych miejscowo, a tym samym być bardziej podatne na ogólnoustrojową toksyczność (patrz środki ostrożności-stosowanie u dzieci).,

W przypadku wystąpienia podrażnienia należy przerwać stosowanie miejscowych kortykosteroidów i wdrożyć odpowiednie leczenie.podobnie jak w przypadku innych miejscowych kortykosteroidów, długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaniku skóry i tkanek podskórnych. W przypadku stosowania na obszary międzykomórkowe lub zginające, lub na twarzy, może to wystąpić nawet przy krótkotrwałym stosowaniu.

W przypadku zakażeń dermatologicznych należy zastosować odpowiedni środek przeciwgrzybiczy lub Przeciwbakteryjny., Jeśli korzystna odpowiedź nie wystąpi szybko, kortykosteroid należy odstawić do czasu odpowiedniej kontroli zakażenia.

badania laboratoryjne

następujące badania mogą być pomocne w ocenie supresji osi HPA:

• Test kortyzolu bez moczu
• test stymulacji ACTH

Rakotwórczość, mutageneza i zaburzenia płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego lub wpływu miejscowych kortykosteroidów na płodność.,

badania mające na celu określenie mutagenności prednizolonu i hydrokortyzonu wykazały negatywne wyniki.

ciąża Kategoria C

kortykosteroidy są zwykle teratogenne u zwierząt laboratoryjnych, gdy są podawane systemowo w stosunkowo małych dawkach. Wykazano, że silniejsze kortykosteroidy mają działanie teratogenne po podaniu na skórę u zwierząt laboratoryjnych. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży dotyczących teratogennego działania kortykosteroidów stosowanych miejscowo., Dlatego miejscowe stosowanie kortykosteroidów w okresie ciąży powinno być stosowane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Leki z tej klasy nie powinny być szeroko stosowane u kobiet w ciąży, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.

matki karmiące

nie wiadomo, czy miejscowe podawanie kortykosteroidów może spowodować wchłanianie ogólnoustrojowe wystarczające do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku matki. Podawane systemowo kortykosteroidy są wydzielane do mleka matki w ilościach, które nie mogą mieć szkodliwego wpływu na niemowlę., Niemniej jednak, należy zachować ostrożność podczas miejscowego podawania kortykosteroidów kobietom karmiącym piersią.

stosowanie u dzieci

pacjenci pediatryczni mogą wykazywać większą wrażliwość na miejscowe zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (hPa) I Zespół Cushinga niż pacjenci Dojrzali ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała.u dzieci otrzymujących miejscowo kortykosteroidy opisywano zahamowanie osi HPA, zespół Cushinga i nadciśnienie śródczaszkowe., Objawy supresji nadnerczy u dzieci obejmują liniowe opóźnienie wzrostu, opóźniony przyrost masy ciała, niski poziom kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmują wybrzuszenie ciemiączek, bóle głowy i obustronne brodawczaka.

podawanie miejscowych kortykosteroidów dzieciom powinno być ograniczone do najmniejszej ilości zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym. Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.