bijgewerkt 1 juli 2019
alle universitaire en affiliate medewerkers die betrokken zijn bij het uitvoeren van en het toezicht op menselijke proefpersonen onderzoek moeten voldoen aan de fundamentele principes uiteengezet in het Belmont Report, beschikbaar op http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
Het Belmont Report, gepubliceerd in 1979 door de Nationale Commissie voor de bescherming van menselijke proefpersonen van biomedisch en Behavioral Research, biedt de ethische basis voor de federale regelgeving voor de bescherming van menselijke proefpersonen. Het verslag wordt hieronder samengevat.,
Respect voor personen
- personen moeten worden behandeld als zelfstandige agenten wier meningen en keuzes worden gewaardeerd.
- personen met verminderde autonomie (bijvoorbeeld minderjarigen, gevangenen, geestelijk gehandicapten) hebben recht op extra bescherming.,dit beginsel belichaamt het concept van geïnformeerde toestemming, waarbij personen (door zichzelf of onder auspiciën van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger) vrijwillig aan een onderzoek deelnemen, over voldoende informatie beschikken om met kennis van zaken een besluit te nemen over hun deelname, en vrij zijn van dwang of ongepaste invloed van de onderzoekers of anderen die voordeel kunnen halen uit de deelname van de individuen.,
Weldadigheid
menselijk onderzoek moet zodanig worden ontworpen en uitgevoerd dat
- de schade voor deelnemers tot een minimum beperkt en
- de mogelijke voordelen voor proefpersonen of voor de wetenschap of de samenleving maximaliseren.
dit beginsel vereist dat onderzoek wordt gerechtvaardigd op basis van een gunstige risico/baten-beoordeling., in dergelijke beoordelingen wordt rekening gehouden met de waarschijnlijkheid en de omvang van psychologische, fysieke, juridische, sociale en economische schade; met de risico ’s en voordelen van alternatieven voor het onderzoek; met de redelijkheid van het zoeken naar bepaalde voordelen ondanks de risico’ s die ermee gepaard gaan; en met de mogelijke voordelen wordt bepaald wanneer risico ‘ s voor proefpersonen niet voldoende gerechtvaardigd zijn.
Justitie
in menselijk onderzoek heeft justitie betrekking op
- “eerlijkheid in distributie” en
- “wat verdient men?,”
Dit beginsel vereist dat degenen die de lasten van het onderzoek dragen (d.w.z. degenen die worden blootgesteld aan de ongemakken, ongemakken en risico ‘ s) de voordelen in gelijke mate ontvangen als de lasten.beslissingen over justitie vereisen een nauwgezette controle van de selectie-en inschrijvingsprocessen van onderwerpen.
- De steekproefpopulaties moeten worden geselecteerd om redenen die verband houden met het onderzochte probleem.
- bepaalde klassen (bijv., welzijnspatiënten, raciale en etnische minderheden, of personen die beperkt zijn tot instellingen) zijn niet het doelwit vanwege het gemak van toegang of manipuleerbaarheid, of voor het gemak van de onderzoekers.publiek gefinancierd onderzoek dat leidt tot de ontwikkeling van therapeutische hulpmiddelen en procedures mag geen voordelen opleveren voor de meer welvarende mensen bij het bereiken van deze voordelen, noch onnodig personen betrekken uit groepen die het minst waarschijnlijk van de ontwikkelingen zullen profiteren.
Leave a Reply