Oppdatert 1. juli 2019
Alle Universitet og affiliate personell som er involvert i gjennomføringen og overvåkingen av menneskelige motiver forskning må følge de grunnleggende prinsippene i Belmont Rapporten, som er tilgjengelig på http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
The Belmont-Rapporten, som ble publisert i 1979 av den Nasjonale Kommisjonen for Beskyttelse av Menneskelige Motiver av Biomedisinsk og atferdsforskning, gir det etiske grunnlaget for den føderale forskrifter for beskyttelse av menneskelige forskning fag. Rapporten er oppsummert nedenfor.,
Respekt for Mennesker
- Personer som skal behandles som autonome agenter som har meninger og valg, er vurdert.
- Personer med redusert autonomi (f.eks. mindreårige, innsatte, personer som er psykisk utviklingshemmede) har rett til ekstra beskyttelse.,
Dette prinsippet inkarnerer begrepet informert samtykke der individer (av seg selv eller i regi av en juridisk representant)
- gå inn i en forskningsstudie frivillig,
- har tilstrekkelig informasjon til å foreta en informert beslutning om deres deltakelse, og
- er fri fra tvang eller utilbørlig påvirkning fra forskere eller andre som kan dra nytte av den enkeltes deltakelse.,
Beneficence
Menneskelige motiver forskning må være utformet og implementert for å
- minimere skader til deltakerne og
- maksimere mulige fordeler, enten det er for fag eller for vitenskapen eller samfunnet.
Dette prinsippet krever at forskning kan rettferdiggjøres på grunnlag av en gunstig risiko/nytte-vurdering.,
Slike vurderinger
- vurdere sannsynligheten for og omfanget av psykiske, fysiske, juridiske, sosiale og økonomiske skader;
- ta hensyn til risiko og fordeler av alternativer til forskning;
- veie rimeligheten av å søke visse fordeler på tross av risikoene som er involvert, og
- bestemme når potensielle fordeler kan ikke i tilstrekkelig grad begrunner risiko for fag.
Rettferdighet
I menneskelige motiver forskning, rettferdighet angår
- «rettferdig fordeling» og
- «hva er det fortjent?,»
Dette prinsippet krever at de som bærer byrdene av forskning (dvs. de som er utsatt for ubehag, ulemper og risiko) som skal motta ytelser i lik grad til de byrder.
Bestemmelser om rettferdighet krever nøye overveielse av emnet utvalget og påmelding prosesser.
- Eksempel bestander bør velges for årsaker knyttet til problemet som blir studert.
- Bestemte klasser (f.eks.,, velferd pasienter, rasemessige og etniske minoriteter, eller personer som er begrenset til institusjoner) er ikke rettet på grunn av enkel tilgang eller manipulability, eller for bekvemmeligheten av etterforskerne.
- Offentlig finansiert forskning som fører til utvikling av terapeutisk utstyr og prosedyrer skal
- verken gir fordeler til de mer velstående i å oppnå disse fordelene
- det er heller ikke urimelig å involvere personer fra grupper som er minst sannsynlighet for å dra nytte av utviklingen.
Leave a Reply