50., Fondement éthique: le rapport Belmont

mis à jour le 1er juillet 2019

Tout le personnel universitaire et affilié impliqué dans la conduite et la surveillance de la recherche sur les sujets humains doit respecter les principes fondamentaux énoncés dans le rapport Belmont, disponible à http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html

le rapport Belmont, publié en 1979 par la Commission nationale pour la Protection des sujets humains règlement pour la protection des sujets de recherche humains. Le Rapport est résumé ci-dessous.,

Respect des personnes

• Les individus doivent être traités comme des agents autonomes dont les opinions et les choix sont valorisés.
• Les personnes ayant une autonomie réduite (par exemple, les mineurs, les détenus, les personnes handicapées mentales) ont droit à des protections supplémentaires.,

ce principe incarne le concept de consentement éclairé selon lequel les individus (par eux-mêmes ou sous les auspices d’un représentant légalement autorisé)

• participent volontairement à une étude de recherche,
• disposent de suffisamment d’informations pour prendre une décision éclairée quant à leur participation, et
• sont libres de toute coercition ou influence indue de la part des chercheurs ou d’autres personnes qui peuvent tirer profit de la participation des individus.,

bienfaisance

la recherche sur les sujets humains doit être conçue et mise en œuvre pour

• minimiser les dommages aux participants et
• maximiser les avantages possibles, que ce soit pour les sujets ou pour la science ou la société.

Ce principe exige que la recherche soit justifiée sur la base d’une évaluation favorable des risques et des avantages.,
de telles évaluations

• examinent la probabilité et l’ampleur des préjudices psychologiques, physiques, juridiques, sociaux et économiques;
• examinent les risques et les avantages d’alternatives à la recherche;
• évaluent le caractère raisonnable de la recherche de certains avantages malgré les risques encourus; et
• déterminent quand les avantages potentiels peuvent ne pas justifier suffisamment les risques pour les sujets.

Justice

dans la recherche sur les sujets humains, la justice se rapporte à

• « équité dans la distribution » et
• « qu’est-ce qui est mérité?, »

ce principe exige que ceux qui supportent le fardeau de la recherche (c.-à-d. ceux qui sont exposés aux inconforts, aux inconvénients et aux risques) reçoivent les avantages dans la même mesure que les fardeaux.

Les décisions concernant la justice nécessitent un examen attentif des processus de sélection et d’inscription des sujets.

• Les populations D’échantillons doivent être sélectionnées pour des raisons liées au problème étudié.
• classes particulières (par exemple,, les patients de l’aide sociale, les minorités raciales et ethniques, ou les personnes confinées dans des institutions) ne sont pas ciblés en raison de la facilité d’accès ou de la manipulabilité, ou pour la commodité des enquêteurs.
• la recherche financée par des fonds publics qui mène à la mise au point de dispositifs et de procédures thérapeutiques ne devrait
  • ni offrir des avantages aux plus aisés pour obtenir ces avantages
  • ni impliquer indûment des personnes appartenant aux groupes les moins susceptibles de bénéficier de ces développements.