50., Etisk Fundament: Belmont-Rapporten

Opdateret 1 juli 2019

Alle Universitetet og affiliate personale, som er involveret i udførelsen og overvågningen af forsøgspersoner forskning skal overholde de grundlæggende principper, der er fastsat i Belmont-Rapporten, findes på http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html

Belmont-Rapporten, der blev offentliggjort i 1979 af den Nationale Kommission for Beskyttelse af Forsøgspersoner i Biomedicinske og adfærdsforskning, giver det etiske grundlag for den føderale bestemmelser til beskyttelse af den menneskelige forsøgspersoner. Rapporten er opsummeret nedenfor.,

respekt for personer

• individer bør behandles som autonome agenter, hvis meninger og valg er værdsat.
• personer med nedsat autonomi (f.eks. mindreårige, fanger, personer, der er mentalt handicappede) har ret til yderligere beskyttelse.,

Dette princip rummer begrebet informeret samtykke, hvorved enkeltpersoner (af sig selv eller i regi af en juridisk repræsentant)

• indtast i en undersøgelse frivilligt,
• har tilstrækkelige oplysninger til at træffe en informeret beslutning om deres deltagelse, og
• er fri for tvang eller unødig påvirkning fra forskere eller andre, der kan drage fordel af den enkeltes deltagelse.,

Godgørenhed

forsøgspersoner forskning skal være designet og implementeret til at

• minimere skader til deltagerne og
• maksimere fordele, uanset om emner, eller for naturvidenskab eller samfund.

dette princip kræver, at forskningen begrundes på grundlag af en gunstig risiko / fordel vurdering.,
Sådanne vurderinger

• overveje sandsynligheden for og omfanget af psykiske, fysiske, juridiske, sociale og økonomiske skader;
• overvej risici og fordele af alternativer til forskning;
• vejer rimeligheden af at søge visse fordele, på trods af de risici, der er involveret; og
• afgøre, når potentielle fordele kan ikke retfærdiggør risici for fag.

Retsvæsen

I menneskelige forsøgspersoner, forskning, retfærdighed vedrører

• “retfærdig fordeling” og
• “hvad er fortjent?,”

dette princip kræver, at de, der bærer byrden af forskning (dvs.dem, der udsættes for ubehag, ulemper og risici), skal modtage fordelene på lige fod med byrderne.bestemmelser om retfærdighed kræver nøje kontrol af emnevalg og tilmeldingsprocesser.

• Prøvepopulationer bør udvælges af årsager, der er relateret til det problem, der undersøges.
• særlige klasser (f. eks.,, velfærdspatienter, racemæssige og etniske minoriteter eller personer, der er begrænset til institutioner) er ikke målrettet på grund af let adgang eller manipulerbarhed eller af hensyn til efterforskerne.
• offentligt finansieret forskning, der fører til udvikling af terapeutiske Anordninger og procedurer, bør
  • hverken give de mere velhavende fordele ved at opnå disse fordele
  • eller unødigt involvere personer fra grupper, der mindst kan drage fordel af udviklingen.