Aktualizováno 1. července 2019
Všechny Univerzity a affiliate zaměstnanci podílející se na provádění a dohledu lidských subjektů výzkumu musí dodržovat základní zásady stanovené v Belmont Report, dostupné na http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
Belmont Report, publikoval v roce 1979 Národní Komise pro Ochranu Lidských Subjektů Biomedicínského a Behaviorálního Výzkumu, poskytuje etické základy pro federální předpisy pro ochranu lidských subjektů výzkumu. Zpráva je shrnuta níže.,
úcta k osobám
- jednotlivci by měli být považováni za autonomní činitele, jejichž názory a volby jsou oceňovány.
- jednotlivci se sníženou autonomií (např. nezletilí, vězni, osoby s mentálním postižením) mají nárok na další ochranu.,
Tento princip ztělesňuje pojem informovaný souhlas, kdy jednotlivci (sami nebo pod záštitou právně pověřený zástupce)
- vstoupit do studie dobrovolně,
- mít dostatek informací učinit informované rozhodnutí o své účasti, a
- jsou bez nátlaku nebo nepřiměřenému vlivu vědci nebo jiní, kteří mohou profitovat z jednotlivců účast.,
Dobročinnost
Lidských subjektů výzkumu musí být navrženy a implementovány tak, aby
- minimalizovat škody účastníkům a
- maximalizovat možné přínosy, zda pro předměty nebo přírodní vědy nebo společnosti.
tato zásada vyžaduje, aby byl výzkum odůvodněn na základě příznivého posouzení rizika/přínosu.,
Takovéto hodnocení.
- zvažte pravděpodobnost a závažnost psychické, fyzické, právní, sociální a ekonomické škody;
- zvažte rizika a přínosy alternativy k programu výzkumu;
- zvážit přiměřenost hledá určité výhody, a to navzdory rizikům; a
- určit, kdy potenciální přínosy nemusí dostatečně odůvodňují rizika pro subjekty.
spravedlnost
ve výzkumu lidských subjektů se spravedlnost týká
- „spravedlnost v distribuci“a
- “ co si zaslouží?,“
tato zásada vyžaduje, aby ti, kteří nesou zátěž výzkumu (tj. ti, kteří jsou vystaveni nepohodlí, nepříjemnostem a rizikům), měli dostávat výhody ve stejné míře jako zátěž.
stanovení o spravedlnosti vyžaduje důkladnou kontrolu procesů výběru a zápisu předmětů.
- populace vzorků by měly být vybrány z důvodů souvisejících se studovaným problémem.
- konkrétní třídy (např.,, dobrých životních podmínek pacientů, rasové a etnické menšiny nebo osoby omezeny na instituce), nejsou cílené, protože snadnost přístupu nebo manipulability, nebo pro pohodlí vyšetřovatelé.
- Veřejně financovaný výzkum, který vede k vývoji terapeutických prostředků a postupů by měl
- ani poskytovat výhody pro bohatší na dosažení těchto přínosů
- ani nepřiměřeně zahrnovat osoby ze skupiny nejméně pravděpodobné, že prospěch z vývoje.
Leave a Reply