Uppdaterad 1 juli 2019
Alla Universitet och affiliate personal som deltar i genomförandet och uppföljning av forskning som involverar människan måste följa de grundläggande principer som anges i Belmont-Rapporten, tillgänglig på http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
Belmont-Rapporten, som publicerades 1979 av den Nationella Kommissionen för Skydd av Försökspersoner i Medicinsk och Beteendevetenskaplig Forskning, ger den etiska grunden för den federala föreskrifter om skydd för de mänskliga försökspersoner. Rapporten sammanfattas nedan.,
respekt för personer
- individer bör behandlas som autonoma agenter vars åsikter och val värderas.
- personer med nedsatt autonomi (t.ex. minderåriga, fångar, personer som är psykiskt funktionshindrade) har rätt till ytterligare skydd.,
denna princip förkroppsligar begreppet informerat samtycke varigenom individer (själva eller under överinseende av en juridiskt auktoriserad representant)
- ingå en forskningsstudie frivilligt,
- har tillräcklig information för att fatta ett välgrundat beslut om deras deltagande, och
- är fria från tvång eller otillbörligt inflytande från forskare eller andra som kan dra nytta av individens deltagande.,
välgörenhet
forskning om mänskliga ämnen måste utformas och genomföras till
- minimera skador på deltagarna och
- maximera möjliga fördelar oavsett om det gäller ämnen eller för vetenskap eller samhälle.
denna princip kräver att forskning är motiverad på grundval av en gynnsam risk / nytta bedömning.,
sådana bedömningar
- överväga sannolikheten och omfattningen av psykologiska, fysiska, juridiska, sociala och ekonomiska skador;
- överväga risker och fördelar med alternativ till forskningen;
- väga rimligheten att söka vissa fördelar trots riskerna; och
- bestämma när potentiella fördelar kanske inte i tillräcklig utsträckning motiverar risker för ämnen.
rättvisa
i forskning om mänskliga ämnen avser rättvisa
- ”rättvisa i distribution” och
- ”vad är förtjänat?,”
denna princip kräver att de som bär bördorna av forskning (dvs. de som utsätts för obehag, olägenheter och risker) ska få fördelarna i lika stor utsträckning för bördorna.
bestämningar om rättvisa kräver noggrann granskning av ämnesval och registreringsprocesser.
- Provpopulationer bör väljas av skäl som rör det problem som studeras.
- särskilda klasser (t. ex., eller personer som är begränsade till institutioner) är inte riktade på grund av enkel tillgång eller manipulabilitet, eller för att underlätta för utredarna.
- offentligt finansierad forskning som leder till utveckling av terapeutiska produkter och förfaranden bör
- varken ge fördelar för de mer rika för att uppnå dessa fördelar
- eller otillbörligt involvera personer från grupper som är minst benägna att dra nytta av utvecklingen.
Leave a Reply