Synalar (Norsk)

ADVARSLER

inngå som en del av FORHOLDSREGLER avsnitt.

FORSIKTIGHETSREGLER

Generelt

Systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider har produsert reversible hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA-aksen undertrykkelse, manifestasjoner av cushings syndrom, hyperglykemi, og glucosuria hos noen pasienter.,

Vilkår som utvider systemisk absorpsjon inkluderer anvendelsen av de mer potente steroider, bruk over stor overflate, langvarig bruk, og tillegg av okklusjon.

Derfor, pasienter som får en stor dose av et potent aktuell steroid som brukes om et stort område eller under en occlusive dressing bør evalueres med jevne mellomrom for bevis av HPA-aksen undertrykkelse ved hjelp av urin gratis kortisol og ACTH stimulering tester., Hvis HPA-aksen undertrykkelse er nevnt, er et forsøk må gjøres for å ta stoffet, for å redusere hyppigheten av programmet, eller for å erstatte en mindre potent steroid.

Gjenoppretting av HPA-aksen funksjonen er generelt rask og fullstendig etter seponering av medikamentet. Sjelden, tegn og symptomer på steroider uttak kan oppstå, krever supplerende systemiske kortikosteroider.

Barn kan absorbere proporsjonalt større mengder av topikale kortikosteroider og dermed være mer utsatt for systemisk toksisitet (se FORSIKTIGHETSREGLER – Pediatrisk Bruk).,

Hvis irritasjon oppstår, topikale kortikosteroider bør seponeres og passende behandling innstiftet.

Som med alle aktuelle kortikosteroid produkt, langvarig bruk kan gi atrofi av hud og subkutant vev. Når den brukes på intertriginous eller flexor områder, eller i ansiktet, dette kan skje selv med kort tids bruk.

I nærvær av dermatologiske sykdommer, bruk av en passende soppdrepende eller bakteriedrepende middel bør fremmes., Hvis en gunstig svar ikke skje omgående, kortikosteroider bør være avviklet før infeksjonen har blitt tilstrekkelig kontrollert.

laboratorietester

følgende tester kan være nyttig i evaluering av HPA-aksen undertrykkelse:

• Urin gratis kortisol test
• ACTH stimulering test

Carcinogenesis, Mutagenesis, Og Nedskrivning Av Fruktbarhet

langtids dyreforsøk har ikke blitt utført for å evaluere kreftfremkallende potensial eller effekt på fruktbarheten av topikale kortikosteroider.,

Studier for å finne ut mutasjonsfremmende med prednisolon og hydrocortisone har vist negative resultater.

Graviditet Kategori C

Kortikosteroider er generelt teratogene hos forsøksdyr når det gis systemisk ved relativt lav dosering nivåer. De mer potente corticosteroids har vist seg å være teratogene etter dermal programmet i forsøksdyr. Det er ikke tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner på teratogene effekter fra topikalt kortikosteroider., Derfor, topikale kortikosteroider bør ikke brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret. Legemidler av denne klassen bør ikke brukes i stor utstrekning på gravide pasienter, i store mengder, eller for lengre perioder av gangen.

Ammende Mødre

Det er ikke kjent om aktuell administrering av kortikosteroider kan resultere i tilstrekkelig systemisk absorpsjon å produsere detekterbare mengder i morsmelk. Systemisk administrerte kortikosteroider utskilles i morsmelk i mengder som ikke er sannsynlig å ha en skadelig effekt på spedbarn., Likevel, forsiktighet bør utvises når topikale kortikosteroider gis til ammende kvinne.

Barn

Pediatriske pasienter kan vise større mottakelighet for aktuell corticosteroidinduced hypothalmic-hypofyse-binyre (HPA-aksen undertrykkelse og cushings syndrom enn eldre pasienter på grunn av en større hudoverflaten området til kroppsvekt ratio.

HPA-aksen undertrykkelse, cushings syndrom, og intrakraniell hypertensjon har blitt rapportert hos barn som mottar topikale kortikosteroider., Manifestasjoner av adrenal suppresjon i barn inkluderer lineær vekst utviklingshemning, forsinket vektøkning, lave plasma kortisol nivåer, og fravær av respons på ACTH stimulering. Manifestasjoner av intrakraniell hypertensjon inkluderer svulmende fontanelles, hodepine, og bilaterale papilleødem.

Administrasjon av topikale kortikosteroider til barn bør være begrenset til den minste mengden som er kompatible med en effektiv terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan påvirke vekst og utvikling av barn.