미국 식품의약청은 오늘 승인 Ilaris(canakinumab)주입의 치료를 위해 활성도의 질병을 포함하여,Adult-Onset Still’s Disease(성인발병성 스틸병). Ilaris 는 이전에 2 세 이상의 환자에서 전신 청소년 특발성 관절염(SJIA)으로 승인되었습니다.,
“하기 전에 오늘날의 승인 환자들이 없었 FDA 승인 치료를 위한 자신의 질병을 포함할 수 있는 증상으로 괴로운 관절염,발열,발진,”said 니콜라이 Nikolov,M.D.,연기 감독의 류마티스 부과 이식에서 의학 FDA 센터에 의약품 평가 및 연구이다. “오늘날의 승인은 환자에게 치료 옵션을 제공합니다.”
AOSD 는 알려지지 않은 기원의 희귀하고 심각한자가 염증성 질환입니다., 자가 염증성 질환은 면역계의 이상으로 인해 발생하며,이는 신체의 자체 조직을 손상시킬 수있는 염증 반응을 유발합니다. 적 특성 성인발병성 스틸병의 상당한 오버랩과 조직의 젊은 특발성 관절염(SJIA),을 포함하는 열병,관절염,염과 높은 마커에 대한 염증입니다. AOSD 와 SJIA 의 겹치는 특징은 이것이 두 개의 분리 된 질병보다는 질병 연속체임을 시사합니다.
신체의 면역계 조절에 중요한 사이토 카인의 일종 인 인터루킨 -1(IL-1)의 역할은 AOSD 와 SJIA 에서 잘 확립되어있다., Ilaris 는 IL-1 의 효과를 차단하고이자가 염증 장애 환자에서 염증을 억제함으로써 작동합니다. 의 안전성 및 효능 Ilaris 환자의 치료를 위해 함께 성인발병성 스틸병 설립되었을 사용하여 비교 생물학적 노출 및 추정의 설립의 효능 canakinumab 환자에서 SJIA 뿐만 아니라,안전 canakinumab 환자에서 성인발병성 스틸병과 다른 질병.
일반적인 부작용을 보고한 환자 치료 Ilaris 감염(감기와 상 호흡기 감염),복통 및 주입트 반응입니다., Ilaris 에 대한 처방 정보에는 IL-1 봉쇄로 인한 심각한 감염의 잠재적 위험 증가에 대한 경고가 포함되어 있습니다. 대식세포 활성화 증후군(MAS)알려진,생명을 위협하는 장애 발전할 수 있는 환자에 있는 류마티스 조건,특히 아직도 병해야 합니다 적극적으로 처리됩니다. 면역 억제제로 치료하면 악성 종양의 위험이 높아질 수 있습니다. 환자는 치료 기간 동안 살아있는 예방 접종을받지 말 것을 권고합니다.,
Ilaris 이 부여되었는 우선 순위 검정,에서는 FDA 의 목표는 행동을 취하는 응용 프로그램에서 내가 기관을 결정하는 약물을 승인하는 경우,크게 향상 안전성이나 효과 치료의 진단 예방 또는 심각한 상태입니다.
Ilaris 의 승인은 Novartis Pharmaceuticals Corp.
미국 내 기관인 FDA 에 부여되었습니다., Department of Health and Human Services,을 보호하 공중보건을 보장하여 안전,효율성,보안 등의 인간 및 동물용 의약품,백신 및 기타 생물학적 제품이 인간적인 사용을 위한,그리고 의학 장치입니다. 기관은 또한에 대한 책임의 안전과 보안은 우리 민족의 음식 공급,화장품,건강 보충교재,제품에는 전자 방사선 및 통제를 위한 담배 제품입니다.
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