Synalar (Magyar)

figyelmeztetések

.

óvintézkedések

Általános

a lokális kortikoszteroidok szisztémás felszívódása reverzibilis hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely szuppressziót, Cushing-szindróma megnyilvánulásait, hiperglikémiát és glükozuriát eredményezett néhány betegnél.,

a szisztémás felszívódást növelő állapotok közé tartozik a hatásosabb szteroidok alkalmazása, nagy felületeken történő alkalmazás, hosszan tartó használat és okklúziós kötszerek hozzáadása.

Ezért kapó betegek egy nagy adag erős lokális szteroid alkalmazása egy nagy felületű, vagy alatt egy záró öltözködés kell értékelni rendszeresen bizonyíték a HPA tengely elnyomás segítségével a vizelet szabad kortizol pedig ACTH stimulációs tesztet., Ha a HPA tengely elnyomását észlelik, kísérletet kell tenni a gyógyszer visszavonására, az alkalmazás gyakoriságának csökkentésére vagy egy kevésbé hatékony szteroid helyettesítésére.

a HPA tengely funkció helyreállítása általában a gyógyszer abbahagyása után gyors és teljes. Ritkán előfordulhat, hogy a szteroid megvonás jelei és tünetei kiegészítő szisztémás kortikoszteroidokat igényelnek.

a gyermekek arányosan nagyobb mennyiségű lokális kortikoszteroidot szívhatnak fel, és így hajlamosabbak a szisztémás toxicitásra (lásd óvintézkedések – gyermekgyógyászati alkalmazás).,

irritáció kialakulása esetén a lokális kortikoszteroidokat abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.

mint minden helyi kortikoszteroid készítmény esetében, a hosszan tartó alkalmazás a bőr és a bőr alatti szövetek atrófiáját okozhatja. Ha intertriginous vagy flexor területeken vagy az arcon használják, ez rövid távú használat esetén is előfordulhat.

bőrgyógyászati fertőzések jelenlétében megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális szer alkalmazását kell kezdeni., Ha a kedvező válasz nem következik be azonnal, a kortikoszteroidot addig kell abbahagyni, amíg a fertőzés megfelelő kontrollt nem kap.

Laboratóriumi Vizsgálatok

A következő vizsgálatok hasznos lehet értékelésekor a HPA tengely elnyomás:

• Húgyúti szabad kortizol teszt
• ACTH stimulációs teszt

Carcinogenesis, Mutagenitási, Pedig A Fertilitás károsodását

a Hosszú távú állatkísérletek nem végeztek a rákkeltő hatás értékelésére, vagy a hatása a termékenységre a lokális kortikoszteroid.,

a prednizolon és a hidrokortizon mutagenitásának meghatározására irányuló vizsgálatok negatív eredményeket mutattak.

Terhesség C Kategória

a Kortikoszteroidok általában teratogén a laboratóriumi állatok adva rendszerszinten viszonylag alacsony dózis szintek. A hatásosabb kortikoszteroidokról kimutatták, hogy teratogén a laboratóriumi állatokban történő dermális alkalmazás után. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a helyileg alkalmazott kortikoszteroidok teratogén hatásaival kapcsolatban., Ezért a helyi kortikoszteroidokat terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket nem szabad széles körben alkalmazni terhes betegeknél, nagy mennyiségben vagy hosszabb ideig.

szoptató anyák

nem ismert, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet-e az anyatejben kimutatható mennyiségek előállításához. A szisztematikusan alkalmazott kortikoszteroidok olyan mennyiségben kerülnek kiválasztásra az anyatejbe, amely valószínűleg nem káros hatással van a csecsemőre., Mindazonáltal óvatosan kell eljárni, ha a helyi kortikoszteroidokat szoptató nőnek adják be.

gyermekgyógyászati alkalmazás

gyermekgyógyászati betegek nagyobb érzékenységet mutathatnak a lokális kortikoszteroidindukált hypothalmic-hypophysis-mellékvese (HPA) tengely szuppressziójára és Cushing-szindrómára, mint az érett betegek, mivel a bőrfelszín és a testtömeg arány nagyobb.helyi kortikoszteroidokat kapó gyermekeknél HPA-tengely szuppressziót, Cushing-szindrómát és intracranialis hypertoniát jelentettek., A mellékvese szuppressziójának megnyilvánulása gyermekeknél a lineáris növekedési retardáció, a késleltetett súlygyarapodás, az alacsony plazma kortizolszint, valamint az ACTH stimulációra adott válasz hiánya. Az intrakraniális hipertónia megnyilvánulásai közé tartozik a kidudorodó fontanellák, fejfájás, kétoldalú papilledema.

a helyi kortikoszteroidok gyermekeknek történő alkalmazását a hatékony terápiás kezeléssel összeegyeztethető legkisebb mennyiségre kell korlátozni. A krónikus kortikoszteroid terápia befolyásolhatja a gyermekek növekedését és fejlődését.