U. S. Food and Drug Administration (Polski)

w grudniu 2001 r. Food and Drug Administration (FDA) wydała ostateczne wytyczne dotyczące jodku potasu jako środka blokującego tarczycę w nagłych wypadkach radiacyjnych) (PDF – 40KB)., Celem dokumentu jest dostarczenie wskazówek innym agencjom federalnym, w tym Agencji Ochrony Środowiska (EPA) i Komisji Regulacji Energetyki Jądrowej (NRC), a także rządom stanowym i lokalnym dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania jodku potasu (KI) jako dodatku do innych środków ochrony zdrowia publicznego w przypadku uwolnienia jodu radioaktywnego do środowiska., Przyjęcie i wdrożenie zaleceń leży w gestii władz państwowych i lokalnych odpowiedzialnych za opracowanie regionalnych planów reagowania w sytuacjach nadzwyczajnych związanych z sytuacjami nadzwyczajnymi związanymi z promieniowaniem. Zalecenia zawarte w wytycznych dotyczą dawkowania KI i przewidywanej ekspozycji na promieniowanie, przy której lek powinien być stosowany. Niniejsze wytyczne aktualizują zalecenia FDA z 1982 roku.

1. do czego służy jodek potasu (KI)?

2. czy jodek potasu (KI) może być stosowany do ochrony przed promieniowaniem z bomb innych niż radioaktywny jod, np. promieniowanie z brudnej bomby?,

3. kto naprawdę musi przyjmować jodek potasu (KI) po uwolnieniu promieniowania jądrowego?

4. Jakie produkty jodku potasu (KI) są obecnie dostępne?

5. Jakie dawki jodku potasu (KI) należy przyjmować dla określonych poziomów ekspozycji?

6. Jak długo powinienem przyjmować jodek potasu (KI)?

7. kto nie powinien przyjmować jodku potasu (KI) lub stosować w ograniczonym zakresie?

8. Jakie są skutki uboczne jodku potasu (KI)?

9. Czy przed zażyciem jodku potasu (KI) powinnam skonsultować się z lekarzem?,

10. czy jako lekarz powinienem polecić jodek potasu (KI) moim pacjentom, którzy o to proszą?

11. Czy powinienem kupić jodek potasu (KI) do trzymania pod ręką?

12. Skąd mam wiedzieć, że jodek potasu (KI) będzie dostępny w nagłych przypadkach?

1. Co robi jodek potasu (KI)?

skuteczność KI jako swoistego blokera wychwytu radiojodu tarczycy jest dobrze ustalona., Po podaniu w zalecanej dawce KI skutecznie zmniejsza ryzyko raka tarczycy u osób lub populacji narażonych na wdychanie lub połknięcie radioiodyn. KI zalewa tarczycę nieradioid jodem i zapobiega wychwytowi radioaktywnych cząsteczek, które następnie są wydalane z moczem.

2. Czy jodek potasu (KI) może być stosowany do ochrony przed promieniowaniem z bomb innych niż radioaktywny jod, takich jak promieniowanie z brudnej bomby?

jodek potasu ( KI) działa tylko w celu zapobiegania wychwytywaniu radioaktywnego jodu do tarczycy., Nie jest to ogólny środek radioprotekcyjny.

3. Kto naprawdę musi brać jodek potasu (KI) po uwolnieniu promieniowania jądrowego?

wytyczne FDA priorytetyzują grupy na podstawie wieku, co jest głównym czynnikiem określającym ryzyko raka tarczycy wywołanego radioiodyną. Największe ryzyko stanowią Niemowlęta i dzieci, a także kobiety w ciąży i karmiące, ze względu na możliwość zahamowania czynności tarczycy u rozwijającego się płodu i noworodka. Zaleca się leczenie ich na najniższym progu (w odniesieniu do przewidywanej dawki radioaktywnej dla tarczycy)., Osoby powyżej 18 roku życia i do 40 roku życia powinny być leczone na nieco wyższym poziomie. Wreszcie, osoby powyżej 40 roku życia powinny być leczone KI tylko wtedy, gdy przewidywana ekspozycja jest wystarczająco wysoka, aby zniszczyć tarczycę i wywołać przez całe życie niedoczynność tarczycy (Niedobór tarczycy).

4. Jakie produkty ki jodku potasu są obecnie dostępne?

tylko produkty KI zatwierdzone przez FDA mogą być legalnie sprzedawane w Stanach Zjednoczonych. Od października 2016 te produkty KI są zatwierdzone przez FDA i są dostępne bez recepty:

• tabletki iOSAT, 130 mg, od Anbex, Inc.,
• tabletki ThyroSafe, 65 mg, firmy Recipharm AB
• ThyroShield roztwór doustny, 65 mg/mL, firmy Arco Pharmaceuticals, LLC
• roztwór doustny jodku potasu USP, 65 mg/mL, firmy Mission Pharmacal Company

5. Jakie dawki jodku potasu (KI) należy przyjmować dla określonych poziomów ekspozycji?,1 mL

Children over
3 years through 12 years > 5 65 ½ 1 1 mL Children 1
month through 3 years > 5 32 Use KI oral solution** ½ 0.,5 mL Infants birth through 1
month > 5 16 Use KI oral solution** Use KI oral solution** 0.,25 mL

* młodzież osiągająca rozmiar dorosłego (> 150 funtów) powinna otrzymać pełną dawkę dla dorosłych (130 mg)

** roztwór doustny jodku potasu jest dostarczany w butelkach o pojemności 1 uncji (30 ml) z zakraplaczem oznaczonym dla dozowania 1, 0,5 i 0,25 ml. Każdy mL zawiera 65 mg jodku potasu.

*** Patrz domowa procedura przygotowania do awaryjnego podawania tabletek jodku potasu niemowlętom i małym dzieciom.

6. Jak długo należy przyjmować jodek potasu (KI)?,

ponieważ ki chroni przez około 24 godziny, należy go podawać codziennie, aż ryzyko przestaje istnieć. Pierwszeństwo w odniesieniu do ewakuacji i schronienia należy przyznać ciężarnym samicom i noworodkom ze względu na możliwość zahamowania czynności tarczycy u płodu i noworodków. O ile inne środki ochronne nie są dostępne, nie zalecamy powtarzania dawkowania u ciężarnych kobiet i noworodków.

7. Kto nie powinien przyjmować jodku potasu (KI) lub powinien mieć ograniczone stosowanie?,

osoby o znanej wrażliwości na jod powinny unikać KI, podobnie jak osoby z zapaleniem opryszczki skóry i hipokomplementemicznym zapaleniem naczyń, niezwykle rzadkimi stanami związanymi ze zwiększonym ryzykiem nadwrażliwości na jod. Alergia na owoce morza lub skorupiaki niekoniecznie oznacza, że jesteś uczulony lub nadwrażliwy na jod. Osoby z tarczycą guzkową z chorobami serca nie powinny przyjmować KI. Osoby z wolem wielonarodowym, chorobą Gravesa-Basedowa i autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy powinny być traktowane z ostrożnością – zwłaszcza jeśli dawkowanie wykracza poza kilka dni., W przypadku wątpliwości, czy należy stosować KI, należy skonsultować się z lekarzem.

8. Jakie są skutki uboczne jodku potasu (KI)?

• wysypki skórne
• obrzęk ślinianek
• „Jodyzm” (metaliczny smak, pieczenie jamy ustnej i gardła, ból zębów i dziąseł, objawy przeziębienia, a czasem rozstrój żołądka i biegunka)
• reakcja alergiczna może mieć poważniejsze objawy., Należą do nich gorączka i bóle stawów; obrzęk części ciała (twarzy, warg, języka, gardła, dłoni lub stóp); trudności w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu; świszczący oddech lub duszność. Ciężka duszność wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

9. Czy powinienem skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem jodku potasu (KI)?

KI jest dostępny bez recepty. Jednakże, jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości zdrowotne lub pytania, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem KI.

10. Czy jako lekarz powinienem zalecić jodek potasu (KI) moim pacjentom, którzy o to proszą?,

podobnie jak w przypadku każdego leku, lekarze powinni zrozumieć ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem KI przed zaleceniem lub przepisaniem go pacjentom. Zalecamy, aby lekarze zapoznali się z naszymi wytycznymi z 2001 r. jodek potasu jako środek blokujący tarczycę w nagłych wypadkach radiacyjnych, aby uzyskać więcej informacji. Wytyczne FDA omawiają uzasadnienie i metody bezpiecznego i skutecznego stosowania KI w sytuacjach zagrożenia promieniowaniem. W szczególności dotyczy progowej przewidywanej ekspozycji na radiojodynę tarczycy w celu interwencji i dawkowania według grup wiekowych., Zalecenia dotyczące interwencji są oparte na kategoriach ryzyka raka tarczycy, z młodymi priorytetami ze względu na zwiększoną wrażliwość na rakotwórcze działanie radiojodyny. Polecamy również nasze wytyczne KI z 2002 roku w nagłych wypadkach radiacyjnych-pytania i odpowiedzi . Niniejsze wytyczne zawierają odpowiedzi na pytania, które FDA otrzymała, gdy rządy stanowe i lokalne opracowują plany reagowania kryzysowego obejmujące stosowanie KI w celu ochrony przed skutkami radioaktywnego jodu.

11. Czy powinienem kupić jodek potasu (KI) do trzymania pod ręką?,

KI działa najlepiej, jeśli jest używany w ciągu 3-4 godzin od ekspozycji. Chociaż FDA nie wydała konkretnych zaleceń dotyczących indywidualnego zakupu lub wykorzystania KI, Komisja Regulacji Energetyki Jądrowej zawarła umowę na zakup KI dla państw posiadających reaktory jądrowe i państw, które mają populację w 10-milowej strefie planowania awaryjnego, np. Delaware lub Wirginia Zachodnia.

12. Skąd mam wiedzieć, że jodek potasu (KI) będzie dostępny w nagłych przypadkach?,

FDA będzie nadal współpracować z zainteresowanymi producentami farmaceutycznymi, aby zapewnić, że wysokiej jakości, bezpieczne i skuteczne produkty KI są dostępne do zakupu przez konsumentów, przez władze stanowe i lokalne oraz przez agencje rządowe federalne, które zdecydują się to zrobić.