June7,2004
女性が牛乳生産を増やすために未承認の薬、ドンペリドンを使用している可能性があるという報告に応じて、食品医薬品局(FDA)は、安全性の懸念のためにこの製品を使用しないように母乳育児の女性に警告しています。 今日、FDAはまた混合の使用のためのdomperidoneを供給するdomperidoneおよび会社を含んでいる混合プロダクト薬学に六つの手紙を出しました。,
代理店はまた、FDAのフィールドスタッフに、この薬を輸入しようとする試みに目を光らせて、適切であれば拘束され、米国への入場を拒否できるように警告する輸入警告を発行している。
FDAは、母乳および/または母乳をポンプする一部の女性が、母乳生産を増加させるために、この薬、ドンペリドンを調合薬局および外国の供給源から購入していることを認識しているため、これらの措置を講じた。 ドンペリドンは、授乳に必要なホルモンであるプロラクチンの分泌を増加させる可能性がある。,
ドンペリドンは、特定の胃疾患を治療するために米国以外のいくつかの国で承認されていますが、授乳中の女性の母乳生産を高めるために、米国
代理店はdomperidoneと関連付けられる潜在的な公衆衛生の危険にかかわっています。, いくつかの国でマーケティングから撤退されているドンペリドンの静脈内形態を受けている患者における心臓不整脈、心停止、および突然死のいくつかの公表された報告およびケーススタディがあった。 Domperidoneの口頭形態が販売され続ける複数の国ではプロダクトのためのラベルは母乳で育てる女性によってdomperidoneの使用に対して特定の警告を含み、薬剤が未知の危険に母乳で育てる幼児をさらすことができる母乳で排泄されることに注意します。, 深刻な悪影響の可能性のために、FDAは母乳で育てる女性が牛乳生産を高めるのにdomperidoneを使用しないことを推薦します。
FDAは、母乳が授乳中の乳児に提供する莫大な健康上の利点を認識しており、今日これらの行動を取っているのは、授乳中の女性を妨げるのではなく、母乳育児中にこの特定の薬を使用しないように警告するためです。,
今日FDAによって発行された手紙は、ドンペリドンを含むすべての医薬品が(配合されているかどうかにかかわらず)連邦食品医薬品化粧品法(同法)に違反していると述べた。 さらに、米国内での流通、またはドンペリドン含有製品の輸入は、法律に違反しています。 FDAの旨の警告状を送信先さらに、法違反の場合の実施行為を含む焼とでしょうか。
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