U. S. Food and Drug Administration (Français)

en décembre 2001, la Food and Drug Administration (FDA) a publié un guide final sur L’iodure de Potassium en tant qu’agent bloquant la thyroïde en cas d’urgence radiologique(PDF – 40KO)., L’Objectif du document est de fournir des conseils aux autres organismes fédéraux, y compris L’Environmental Protection Agency (EPA) et la Nuclear Regulatory Commission (NRC), ainsi qu’aux gouvernements des États et des collectivités locales concernant l’utilisation sûre et efficace de l’iodure de potassium (KI) comme complément à d’autres mesures de protection de la santé publique en cas de rejet d’iode radioactif dans l’environnement., L’adoption et la mise en œuvre des recommandations sont à la discrétion de l’état et les gouvernements locaux responsables du développement régional d’intervention d’urgence des plans liés à la radiation des situations d’urgence. Les recommandations de la ligne directrice portent sur la posologie de KI et l’exposition projetée au rayonnement auquel le médicament doit être utilisé. Ce guide met à jour les recommandations de 1982 de la FDA.

1. Que fait l’iodure de potassium (KI)?

2. L’iodure de potassium (KI) peut-il être utilisé pour protéger contre les radiations provenant de bombes autres que l’iode radioactif, telles que les radiations provenant d’une bombe sale?,

3. qui a vraiment besoin de prendre de l’iodure de potassium (KI) après un rejet de rayonnement nucléaire?

4. quels produits d’iodure de potassium (KI) sont actuellement disponibles?

5. Quelles doses d’iodure de potassium (KI) devraient être prises pour certains niveaux d’exposition?

6. Pour combien de temps dois-je prendre de l’iodure de potassium (KI)?

7. qui ne devrait pas prendre d’iodure de potassium (KI) ou avoir un usage restreint?

8. Quels sont les effets secondaires de l’iodure de potassium (KI)?

9. dois-je vérifier avec mon médecin avant de prendre de l’iodure de potassium (KI)?,

10. en tant que médecin, devrais-je recommander l’iodure de potassium (KI) à mes patients qui en font la demande?

11. devrais-je acheter de l’iodure de potassium (KI) pour le garder sous la main?

12. Comment puis-je savoir que d’iodure de potassium (KI) sera disponible en cas d’urgence?

1. Que fait l’iodure de potassium (KI)?

l’efficacité du KI en tant que bloqueur spécifique de l’absorption des radioiodines thyroïdiennes est bien établie., Lorsqu’il est administré à la dose recommandée, le KI est efficace pour réduire le risque de cancer de la thyroïde chez les personnes ou les populations à risque d’inhalation ou d’ingestion d’iode radioactif. KI inonde la thyroïde avec de l’iode non radioactif et empêche l’absorption des molécules radioactives, qui sont ensuite excrétées dans l’urine.

2. L’iodure de potassium (KI) peut-il être utilisé pour protéger contre les radiations provenant de bombes autres que l’iode radioactif, telles que les radiations provenant d’une bombe sale?

l’iodure de Potassium ( KI) agit uniquement pour empêcher l’absorption d’iode radioactif dans la glande thyroïde., Ce n’est pas un agent radioprotecteur général.

3. Qui a vraiment besoin de prendre de l’iodure de potassium (KI) après une libération de rayonnement nucléaire?

Les lignes directrices de la FDA donnent la priorité aux groupes en fonction de l’âge, qui est le principal facteur de détermination du risque de cancer de la thyroïde induit par les radio-iode. Les plus à risque sont les nourrissons et les enfants, ainsi que les femmes enceintes et allaitantes en raison du potentiel de KI pour supprimer la fonction thyroïdienne chez le fœtus en développement et le nouveau-né. La recommandation est de les traiter au seuil le plus bas (par rapport à la dose radioactive prévue pour la thyroïde)., Toute personne âgée de plus de 18 ans et jusqu’à 40 ans doit être traitée à un seuil légèrement supérieur. Enfin, toute personne âgée de plus de 40 ans ne doit être traitée par KI que si l’exposition prévue est suffisamment élevée pour détruire la thyroïde et induire une hypothyroïdie à vie (déficit thyroïdien).

4. Quels produits d’iodure de potassium KI sont actuellement disponibles?

seuls les produits KI approuvés par la FDA peuvent être commercialisés légalement aux États-Unis. Depuis octobre 2016, ces produits KI sont approuvés par la FDA et sont disponibles sans ordonnance:

• comprimés iOSAT, 130 mg, D’Anbex, Inc.,
• thyrosafe comprimés, 65mg, de Recipharm AB
• ThyroShield solution buvable, 65mg / mL, D’Arco Pharmaceuticals, LLC
• solution buvable D’iodure de Potassium USP, 65MG/mL, de Mission Pharmacal Company

5. Quelles doses d’iodure de potassium (KI) doivent être prises pour des niveaux d’exposition spécifiques?,1 mL

Children over
3 years through 12 years > 5 65 ½ 1 1 mL Children 1
month through 3 years > 5 32 Use KI oral solution** ½ 0.,5 mL Infants birth through 1
month > 5 16 Use KI oral solution** Use KI oral solution** 0.,25 mL

* Les Adolescents approchant la taille adulte (> 150 lbs) devraient recevoir la dose complète pour adulte (130 mg)

** la solution buvable d’iodure de Potassium est fourni en flacons de 1 oz (30 ml) avec un compte-gouttes marqué pour le dosage de 1, 0,5 et 0,25 ml. Chaque mL contient 65 mg d’iodure de potassium.

*** Voir la procédure de préparation à domicile pour L’Administration D’urgence de comprimés d’iodure de Potassium aux nourrissons et aux jeunes enfants.

6. Pendant combien de temps dois-je prendre de l’iodure de potassium (KI)?,

étant donné que le KI protège pendant environ 24 heures, il doit être administré quotidiennement jusqu’à ce que le risque n’existe plus. La priorité en ce qui concerne l’évacuation et la mise à l’abri devrait être accordée aux femmes enceintes et aux nouveau-nés en raison du potentiel de KI pour supprimer la fonction thyroïdienne chez le fœtus et le nouveau-né. Sauf si d’autres mesures de protection ne sont pas disponibles, nous ne recommandons pas de répéter l’administration chez les femmes enceintes et les nouveau-nés.

7. Qui ne devrait pas prendre d’iodure de potassium (KI) ou devrait avoir une utilisation restreinte?,

les personnes ayant une sensibilité connue à l’iode devraient éviter le KI, tout comme les personnes atteintes de dermatite herpétiforme et de vascularite hypocomplementémique, conditions extrêmement rares associées à un risque accru d’hypersensibilité à l’iode. Une allergie aux fruits de mer ou aux crustacés ne signifie pas nécessairement que vous êtes allergique ou hypersensible à l’iode. Les personnes atteintes de thyroïde nodulaire avec une maladie cardiaque ne devraient pas prendre KI. Les personnes atteintes du goitre multinodulaire, de la maladie de Graves et de la thyroïdite auto-immune doivent être traitées avec prudence, surtout si le dosage dépasse quelques jours., Si vous n’êtes pas sûr de prendre KI, consultez votre professionnel de la santé.

8. Quels sont les effets secondaires de l’iodure de potassium (KI)?

• éruptions cutanées
• gonflement des glandes salivaires
• « iodisme” (goût métallique, brûlure de la bouche et de la gorge, maux de dents et de gencives, symptômes d’un rhume de la tête, et parfois maux d’estomac et diarrhée)
• une réaction allergique peut avoir des symptômes plus graves., Ceux-ci comprennent la fièvre et les douleurs articulaires; gonflement des parties du corps (visage, lèvres, langue, gorge, mains ou pieds); difficulté à respirer, à parler ou à avaler; respiration sifflante ou essoufflement. Un essoufflement sévère nécessite des soins médicaux immédiats.

9. Dois-je consulter mon médecin avant de prendre de l’iodure de potassium (KI)?

KI est disponible sans ordonnance. Cependant, si vous avez des problèmes de santé ou des questions, vous devriez consulter votre médecin avant de prendre KI.

10. En tant que médecin, devrais-je recommander l’iodure de potassium (KI) à mes patients qui en font la demande?,

comme pour tout médicament, les médecins doivent comprendre les risques et les avantages du KI avant de le recommander ou de le prescrire aux patients. Nous recommandons aux médecins de lire notre guide de 2001 L’iodure de Potassium comme agent bloquant la thyroïde dans les urgences radiologiques pour plus d’informations. Les directives de la FDA discutent de la justification et des méthodes d’utilisation sûre et efficace du KI dans les urgences radiologiques. Il traite spécifiquement du seuil d’exposition à la radio-iode thyroïdienne prédite pour l’intervention et la posologie par groupe d’âge., Les recommandations d’intervention sont basées sur les catégories de risque de cancer de la thyroïde, les jeunes étant prioritaires en raison de leur sensibilité accrue aux effets cancérigènes de la radio-iode. Nous recommandons également notre guide de 2002 sur les urgences radiologiques-Questions et réponses . Ce guide fournit des réponses aux questions que la FDA a reçues alors que les gouvernements des États et des collectivités locales élaborent des plans d’intervention d’urgence impliquant l’utilisation de KI pour se protéger contre les effets de l’iode radioactif.

11. Dois-je acheter de l’iodure de potassium (KI) à garder sous la main?,

KI fonctionne mieux s’il est utilisé dans les 3-4 heures suivant l’exposition. Bien que la FDA n’ait pas fait de recommandations spécifiques pour l’achat ou l’utilisation individuelle de KI, La Nuclear Regulatory Commission a contracté pour acheter KI pour les États dotés de réacteurs nucléaires et les États qui ont de la population dans la zone de planification d’urgence de 10-mile, par exemple, Delaware ou Virginie-Occidentale.

12. Comment puis-je savoir que l’iodure de potassium (KI) sera disponible en cas d’urgence?,

la FDA continuera de travailler avec les fabricants pharmaceutiques intéressés pour s’assurer que des produits KI de haute qualité, sûrs et efficaces sont disponibles à l’achat par les consommateurs, par les autorités étatiques et locales et par les agences gouvernementales fédérales qui choisissent de le faire.