In December 2001, the Food and Drug Administration (FDA) issued a final Guidance on Potassium Iodide as a tiroide Blocking Agent in Radiation Emergencies) (PDF – 40KB)., O objetivo do documento é fornecer orientações a outras agências federais, incluindo a Agência de proteção ambiental (EPA) e a Comissão Reguladora Nuclear (NRC), e aos governos estaduais e locais sobre a utilização segura e eficaz do iodeto de potássio (KI) como um complemento de outras medidas de proteção da saúde pública no caso de o iodo radioativo ser liberado no ambiente., A adopção e aplicação das recomendações fica ao critério do estado e dos governos locais responsáveis pelo desenvolvimento de planos regionais de resposta a emergências radiológicas. As recomendações no endereço de orientação da dosagem KI e a exposição à radiação projectada a que o medicamento deve ser utilizado. Esta orientação atualiza as recomendações da FDA de 1982.o que faz o iodeto de potássio (KI)?pode o iodeto de potássio (KI) ser usado para proteger contra a radiação de bombas que não o iodo radioativo, como a radiação de uma bomba suja?,quem realmente precisa de tomar iodeto de potássio (KI) após uma libertação de radiação nuclear?que produtos de iodeto de potássio (KI) estão actualmente disponíveis? que doses de iodeto de potássio (KI) devem ser tomadas para níveis de exposição específicos?durante quanto tempo devo tomar iodeto de potássio (KI)?quem não deve tomar iodeto de potássio (KI) ou ter uma utilização restrita?quais são os efeitos secundários do iodeto de potássio (KI)?devo consultar o meu médico antes de tomar iodeto de potássio (KI)?,como médico, devo recomendar iodeto de potássio (KI) para os meus doentes que o solicitem?devo comprar iodeto de potássio (KI) para manter à mão?como sei que o iodeto de potássio (KI) estará disponível em caso de emergência?
1. O que faz o iodeto de potássio (KI)?a eficácia do KI como bloqueador específico da captação de radio-iodo da tiróide está bem estabelecida., Quando administrado na dose recomendada, KI é eficaz na redução do risco de cancro da tiróide em indivíduos ou populações em risco de inalação ou ingestão de radioiodinas. KI inunda a tiróide com iodo não radioativo e impede a captação das moléculas radioativas, que são posteriormente excretadas na urina.2. O iodeto de potássio (KI) pode ser usado para proteger contra a radiação de bombas que não o iodo radioativo, como a radiação de uma bomba suja?o iodeto de potássio (KI) actua apenas para prevenir a absorção de iodo radioactivo na glândula tiroideia., Não é um agente radioprotetor geral.3. Quem realmente precisa tomar iodeto de potássio (KI) após uma liberação de radiação nuclear?
a orientação da FDA prioriza grupos com base na idade, que é o principal fator para determinar o risco de câncer de tireóide induzido pela radio-iodo. Os que apresentam maior risco são lactentes e crianças, bem como mulheres grávidas e lactantes devido ao potencial de KI para suprimir a função tiroideia no feto em desenvolvimento e no recém-nascido. A recomendação é tratá-los com o limiar mais baixo (no que diz respeito à dose radioactiva prevista para a tiróide)., Qualquer pessoa com mais de 18 anos e até 40 anos de idade deve ser tratada com um limiar ligeiramente mais elevado. Finalmente, qualquer pessoa com mais de 40 anos de idade só deve ser tratada com KI se a exposição prevista for suficientemente elevada para destruir a tiróide e induzir hipotiroidismo ao longo da vida (deficiência da tiróide).
4. Que produtos de iodeto de potássio KI estão atualmente disponíveis? apenas os produtos KI aprovados pela FDA podem ser comercializados legalmente nos Estados Unidos. A partir de outubro de 2016, estes produtos KI são aprovados pela FDA e estão disponíveis sem receita médica:
- iosat comprimidos, 130 mg, de Anbex, Inc.,ThyroSafe tablets, 65mg, from Recipharm AB
- Potassium Iodide Oral Solution USP, 65mg / mL, from Mission Pharmacal Company
ThyroShield oral solution, 65mg / mL, from Arco Pharmaceuticals, LLC
5. Que doses de iodeto de potássio (KI) devem ser tomadas para níveis de exposição específicos?,1 mL
3 years through 12 years
month through 3 years
month
* os Adolescentes se aproximando tamanho adulto (> 150 lbs) deverá receber o total dose de adulto (130 mg)
** iodeto de Potássio solução oral é fornecido em 1 ml (30 mL) frascos com conta-gotas marcado para 1, 0,5 e 0,25 mL de dosagem. Cada mL contém 65 mg de iodeto de potássio.
** ver o procedimento de preparação caseira para a administração de emergência de comprimidos de iodeto de potássio a lactentes e crianças pequenas.
6. Durante quanto tempo devo tomar iodeto de potássio (KI)?,uma vez que KI protege durante aproximadamente 24 horas, deve ser administrado diariamente até que o risco deixe de existir. Deve ser dada prioridade à evacuação e ao abrigo das fêmeas grávidas e dos recém-nascidos, devido ao potencial de KI para suprimir a função tiroideia no feto e no recém-nascido. A menos que não estejam disponíveis outras medidas de protecção, não recomendamos a repetição da dose em fêmeas grávidas e recém-nascidos.7. Quem não deve tomar iodeto de potássio (KI) ou deve ter uma utilização restrita?,as pessoas com sensibilidade conhecida ao iodo devem evitar o KI, tal como os indivíduos com dermatite herpetiforme e vasculite hipocompimentémica, condições extremamente raras associadas a um aumento do risco de hipersensibilidade ao iodo. Uma alergia a marisco ou marisco não significa necessariamente que seja alérgico ou hipersensível ao iodo. As pessoas com tireóide nodular com doença cardíaca não devem tomar KI. Os indivíduos com bócio multinodular, doença de Graves e tiroidite auto-imune devem ser tratados com precaução — especialmente se a dosagem se prolongar para além de alguns dias., Se não tiver a certeza se deve tomar KI, consulte o seu profissional de saúde.8. Quais são os efeitos secundários do iodeto de potássio (KI)?
9. Devo consultar o meu médico antes de tomar iodeto de potássio (KI)?
KI está disponível sem receita médica. No entanto, se tiver problemas de saúde ou dúvidas, deve consultar o seu médico antes de tomar KI.
10. Como médico, devo recomendar iodeto de potássio (KI) para os meus pacientes que o solicitam?,
tal como com qualquer outro fármaco, os médicos devem compreender os riscos e benefícios do KI antes de recomendá-lo ou prescrevê-lo aos doentes. Recomendamos que os médicos leiam o iodeto de potássio de 2001 como agente bloqueador da tiróide em emergências radiológicas para mais informações. The FDA guidance discusses the rationale and methods of safe and effective use of KI in radiation emergencies. Aborda especificamente a exposição à radioiodina tiroideia prevista para intervenção e dosagem por grupo etário., As recomendações de intervenção baseiam-se em categorias de risco para o cancro da tiróide, sendo os jovens priorizados devido ao aumento da sensibilidade aos efeitos cancerígenos da Radio-iodo. Também recomendamos a nossa orientação KI 2002 em emergências radiológicas-perguntas e Respostas . Esta orientação fornece respostas a perguntas que a FDA recebeu como governos estaduais e locais desenvolver Planos de resposta de emergência envolvendo o uso de KI para proteger contra os efeitos do iodo radioativo.11. Devo comprar iodeto de potássio (KI) para manter na mão?,o KI funciona melhor se for utilizado no período de 3 a 4 horas após a exposição. Embora a FDA não tenha feito recomendações específicas para a compra ou uso individual de KI, a Comissão Reguladora Nuclear contratou para comprar KI para estados com reatores nucleares e estados que têm população dentro da zona de planejamento de emergência de 10 milhas, por exemplo, Delaware ou West Virginia.12. Como sei que o iodeto de potássio (KI) estará disponível em caso de emergência?,a FDA continuará a trabalhar com os fabricantes farmacêuticos interessados para garantir que produtos de KI de alta qualidade, seguros e eficazes estão disponíveis para compra pelos consumidores, pelas autoridades estaduais e locais, e pelas agências do governo federal que optam por fazê-lo.
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