U.S. Food and Drug Administration (Norsk)

I desember 2001, Food and Drug Administration (FDA) har utstedt en endelig Veiledning på Kalium Jodid som en Skjoldbrusk Blokkerende Agent i Stråling Nødhjelp)(PDF – 40KB)., Målet med dokumentet er å gi veiledning til andre Føderale organer, herunder Environmental Protection Agency (EPA) og Nuclear Regulatory Commission (NRC), og til statlige og lokale myndigheter om sikker og effektiv bruk av kalium jodid (KI) som et supplement til andre offentlige helse beskyttende tiltak i tilfelle at radioaktivt jod er sluppet ut i miljøet., Adopsjon og implementering av anbefalingene er på skjønn av staten og lokale myndigheter er ansvarlige for å utvikle regionale krise-respons-planer knyttet til stråling nødhjelp. Anbefalinger i veiledning adresse KI dosering og det projiserte stråling på hvor stoffet bør brukes. Denne veiledningen oppdateringer FDA ‘ s 1982 anbefalinger.

1. Hva gjør kalium jodid (KI) gjøre?

2. Kan kalium jodid (KI) brukes for å beskytte mot stråling fra bomber annet enn radioaktivt jod, som for eksempel stråling fra en skitten bombe?,

3. Som virkelig trenger å ta kalium jodid (KI) etter en kjernefysisk stråling utgivelse?

4. Hva kalium jodid (KI) produkter som er tilgjengelige for øyeblikket?

5. Hva doser av kalium jodid (KI) bør tas for bestemte eksponering nivåer?

6. For hvor lenge bør jeg ta kalium jodid (KI)?

7. Hvem bør ikke ta kalium jodid (KI) eller har begrenset bruk?

8. Hva er bivirkningene av kalium jodid (KI)?

9. Skal jeg sjekke med legen min før jeg tar kalium jodid (KI)?,

10. Som lege, skal jeg anbefaler kalium jodid (KI) for mine pasienter som ber om det?

11. Skal jeg kjøpe kalium jodid (KI) for å holde på hånden?

12. Hvordan vet jeg at kalium jodid (KI) vil være tilgjengelig i tilfelle en nødsituasjon?

1. Hva gjør kalium jodid (KI) gjøre?

effektiviteten av KI som en spesifikk blokkering av skjoldbrusk radioiodine opptak er godt etablert., Når det gis i anbefalt dose, KI er effektivt i å redusere risikoen for skjoldbrusk-kreft hos individer eller bestander i fare for innånding eller inntak av radioiodines. KI flom skjoldbrusk med ikke-radioaktivt jod og hindrer opptak av radioaktive molekyler, som deretter skilles ut i urinen.

2. Kan kalium jodid (KI) brukes for å beskytte mot stråling fra bomber annet enn radioaktivt jod, som for eksempel stråling fra en skitten bombe?

Kalium jodid ( KI) fungerer bare for å hindre opptaket av radioaktivt jod i skjoldbruskkjertelen., Det er ikke en generell radioprotective agent.

3. Som virkelig trenger å ta kalium jodid (KI) etter en kjernefysisk stråling utgivelse?

FDA veiledning prioriterer grupper basert på alder, som er den viktigste faktoren for å bestemme risiko for radioiodine-indusert skjoldbrusk-kreft. De med høyest risiko er spedbarn og barn, samt gravide og ammende kvinner på grunn av fare for KI for å undertrykke skjoldbrusk funksjon i utviklingen av fosteret og den nyfødte. Anbefalingen er å behandle dem på den lavest terskel (med hensyn til spådd radioaktiv dose til skjoldbruskkjertelen)., Alle som er over 18 år og opp til 40 år bør bli behandlet på en litt høyere terskel. Til slutt, noen over 40 år gamle, og bør behandles med KI bare hvis den forventede eksponeringen er høy nok til å ødelegge skjoldbruskkjertel og indusere livslang hypotyreose (skjoldbrusk-mangel).

4. Hva kalium jodid KI-produkter er nå tilgjengelig?

Bare KI produkter som er FDA-godkjent, kan bli markedsført på lovlig måte i Usa. I oktober 2016, disse KI produkter er FDA-godkjent og er tilgjengelig uten resept:

• iOSAT tabletter, 130mg, fra Anbex, Inc.,
• ThyroSafe tabletter, 65mg, fra Recipharm AB
• ThyroShield oral solution, 65mg/mL, fra Arco Pharmaceuticals, LLC
• Kalium Jodid Muntlig Løsning USP, 65mg/mL, fra Oppdrag Pharmacal Firma

5. Hva doser av kalium jodid (KI) bør tas for bestemte eksponering nivåer?,1 mL

Children over
3 years through 12 years > 5 65 ½ 1 1 mL Children 1
month through 3 years > 5 32 Use KI oral solution** ½ 0.,5 mL Infants birth through 1
month > 5 16 Use KI oral solution** Use KI oral solution** 0.,25 mL

* Ungdom som nærmer seg voksen størrelse (> 150 lbs), skal få full voksen dose (130 mg)

** Kalium jodid muntlig løsning leveres i 1 oz (30 mL) flasker med en dropper merket for 1, 0.5, og 0,25 mL dosering. Hver mL inneholder 65 mg kalium jodid.

*** Se den Hjemme Klargjøring for Akutt Administrasjon av Kalium Jodid Tabletter til Spedbarn og Små Barn.

6. Hvor lenge bør jeg ta kalium jodid (KI)?,

Siden KI beskytter for ca 24 timer, bør det være dosert daglig inntil risiko ikke eksisterer lenger. Prioritet med hensyn til evakuering og ly bør gis til gravide kvinner og neonates på grunn av fare for KI for å undertrykke skjoldbrusk funksjon i fosteret og neonate. Med mindre annet beskyttende tiltak ikke er tilgjengelig, anbefaler vi ikke gjenta dosering hos gravide kvinner og neonates.

7. Hvem bør ikke ta kalium jodid (KI) eller bør ha begrenset bruk?,

Personer med kjent jod følsomhet bør unngå KI, som bør personer med dermatitis herpetiformis og hypocomplementemic vaskulitt, ekstremt sjeldne tilstander assosiert med en økt risiko for jod overfølsomhet. Sjømat eller skalldyr allergi betyr ikke nødvendigvis at du er allergisk eller overfølsom mot jod. Personer med nodulær skjoldbrusk med hjertesykdom bør ikke ta KI. Personer med multinodular struma, Graves’ sykdom, og autoimmun tyreoiditt bør behandles med forsiktighet, spesielt hvis dosering strekker seg utover et par dager., Hvis du ikke er sikker på om du bør ta KI, rådfør deg med helsepersonell.

8. Hva er bivirkningene av kalium jodid (KI)?

• utslett
• Hevelse av spyttkjertler
• «Iodism» (metallisk smak, brenning i munn og hals, ømme tenner og tannkjøtt, symptomer på hodet kaldt, og noen ganger urolig mage og diaré)
• En allergisk reaksjon kan ha mer alvorlige symptomer., Disse inkluderer feber og leddsmerter, hevelse i deler av kroppen (ansiktet, lepper, tunge, hals, hender eller føtter); problemer med å puste, snakke eller svelge; pipende pust eller kortpustethet. Alvorlig pustebesvær krever øyeblikkelig legehjelp.

9. Bør jeg sjekke med legen min før jeg tar kalium jodid (KI)?

KI er tilgjengelig uten resept. Imidlertid, hvis du har noen helsemessige bekymringer eller spørsmål, bør du sjekke med legen din før du tar KI.

10. Som en lege, skal jeg anbefaler kalium jodid (KI) for mine pasienter som ber om det?,

Som med et hvilket som helst stoff, leger bør forstå risikoen og fordelene av KI før anbefale det eller forskrivning det til pasientene. Vi anbefaler at leger lese vår 2001 veiledning Kalium Jodid som en Skjoldbrusk Blokkerende Agent i Stråling Nødhjelp for mer informasjon. FDA veiledning omhandler rasjonale og metoder for sikker og effektiv bruk av KI i stråling nødhjelp. Det er spesielt adresser terskelen spådd skjoldbrusk radioiodine eksponering for intervensjon og dosering av aldersgruppe., Anbefalingene for intervensjon er basert på kategorier av risiko for skjoldbrusk-kreft, med den unge prioriteres på grunn av økt følsomhet for den kreftfremkallende effekten av radioiodine. Vi anbefaler også vår 2002 veiledning KI i Stråling Nødhjelp—Spørsmål og Svar . Denne veiledningen gir svar på spørsmål som FDA har mottatt som statlige og lokale myndigheter utvikle beredskapsplaner som omfatter bruk av KI for å beskytte mot virkningene av radioaktivt jod.

11. Burde jeg kjøpe kalium jodid (KI) for å holde på hånden?,

KI fungerer best hvis brukes innen 3-4 timer etter eksponering. Selv om FDA har ikke gjort spesifikke anbefalinger for enkelte kjøp eller bruk av KI, the Nuclear Regulatory Commission har forpliktet seg til å kjøpe KI for land med kjernereaktorer og stater som har befolkningen i 10-kilometer kriseplanlegging sone, f.eks., Delaware og West Virginia.

12. Hvordan vet jeg at kalium jodid (KI) vil være tilgjengelig i tilfelle en nødsituasjon?,

FDA vil fortsette å arbeide med som er interessert farmasøytiske produsenter for å sikre at høy kvalitet, sikker og effektiv KI-produkter er tilgjengelig for og kan kjøpes av forbrukere, av statlige og lokale myndigheter, og av føderale myndigheter velger å gjøre det.