U. S. Food and Drug Administration (Español)

en diciembre de 2001, la administración de alimentos y medicamentos(FDA) emitió una guía final sobre el yoduro de potasio como agente bloqueante de la tiroides en emergencias por radiación) (PDF – 40KB)., El objetivo del documento es proporcionar orientación a otras agencias federales, incluida la Agencia de protección ambiental (EPA) y la Comisión Reguladora Nuclear (NRC), y a los gobiernos estatales y locales con respecto al uso seguro y efectivo del yoduro de potasio (KI) como complemento de otras medidas de protección de la salud pública en caso de que se libere yodo radiactivo en el medio ambiente., La adopción y aplicación de las recomendaciones quedan a discreción de los gobiernos estatales y locales encargados de elaborar planes regionales de respuesta a emergencias relacionadas con las emergencias radiológicas. Las recomendaciones en la guía abordan la dosis de KI y la exposición proyectada a la radiación a la que se debe usar el medicamento. Esta guía actualiza las recomendaciones de la FDA de 1982.

1. ¿Qué hace el yoduro de potasio (KI)?

2. ¿se puede usar yoduro de potasio (KI) para proteger contra la radiación de bombas que no sean yodo radiactivo, como la radiación de una bomba sucia?,

3. ¿quién realmente necesita tomar yoduro de potasio (KI) después de una liberación de radiación nuclear?

4. ¿Qué productos de yoduro de potasio (KI) están disponibles actualmente?

5. ¿Qué dosis de yoduro de potasio (KI) deben tomarse para niveles de exposición específicos?

6. ¿durante cuánto tiempo debo tomar yoduro de potasio (KI)?

7. ¿Quién no debe tomar yoduro de potasio (KI) o tiene un uso restringido?

8. ¿Cuáles son los efectos secundarios del yoduro de potasio (KI)?

9. ¿debo consultar con mi médico antes de tomar yoduro de potasio (KI)?,

10. como médico, ¿debo recomendar yoduro de potasio (KI) a mis pacientes que lo soliciten?

11. ¿debo comprar yoduro de potasio (KI) para tenerlo a mano?

12. ¿Cómo sé que el yoduro de potasio (KI) estará disponible en caso de emergencia?

1. ¿Qué hace el yoduro de potasio (KI)?

la efectividad del KI como un bloqueador específico de la captación de yodo radioactivo tiroideo está bien establecida., Cuando se administra en la dosis recomendada, KI es eficaz para reducir el riesgo de cáncer de tiroides en individuos o poblaciones con riesgo de inhalación o ingestión de yodo radioactivo. KI inunda la tiroides con yodo no radiactivo y evita la absorción de las moléculas radiactivas, que posteriormente se excretan en la orina.

2. ¿Se puede usar yoduro de potasio (KI) para proteger contra la radiación de bombas que no sean yodo radiactivo, como la radiación de una bomba sucia?

el yoduro de potasio ( KI) funciona solo para prevenir la absorción de yodo radiactivo en la glándula tiroides., No es un agente radioprotector general.

3. ¿Quién realmente necesita tomar yoduro de potasio (KI) después de una liberación de radiación nuclear?

las directrices de la FDA priorizan los grupos según la edad, que es el factor principal para determinar el riesgo de cáncer de tiroides inducido por yodo radioactivo. Aquellos en mayor riesgo son los bebés y los niños, así como las mujeres embarazadas y lactantes debido al potencial de KI para suprimir la función tiroidea en el feto en desarrollo y el recién nacido. La recomendación es tratarlos en el umbral más bajo (con respecto a la dosis radiactiva prevista para la tiroides)., Cualquier persona mayor de 18 años y hasta 40 años de edad debe ser tratada en un umbral ligeramente más alto. Finalmente, cualquier persona mayor de 40 años debe ser tratada con KI solo si la exposición prevista es lo suficientemente alta como para destruir la tiroides e inducir hipotiroidismo de por vida (deficiencia de tiroides).

4. ¿Qué productos de yoduro de potasio KI están disponibles actualmente?

solo los productos KI aprobados por la FDA pueden comercializarse legalmente en los Estados Unidos. A partir de octubre de 2016, estos productos KI están aprobados por la FDA y están disponibles sin receta médica:

• iosat tablets, 130mg, de Anbex, Inc.,
• thyrosafe tablets, 65mg, de Recipharm AB
• Solución oral ThyroShield, 65mg/mL, de Arco Pharmaceuticals, LLC
• Solución Oral de yoduro de potasio USP, 65mg / mL, de Mission Pharmacal Company

5. ¿Qué dosis de yoduro de potasio (KI) deben tomarse para niveles de exposición específicos?,1 mL

Children over
3 years through 12 years > 5 65 ½ 1 1 mL Children 1
month through 3 years > 5 32 Use KI oral solution** ½ 0.,5 mL Infants birth through 1
month > 5 16 Use KI oral solution** Use KI oral solution** 0.,25 mL

* Los adolescentes que se aproximan al tamaño adulto (> 150 lbs) deben recibir la dosis completa para adultos (130 mg)

* se suministra en frascos de 30 ml (1 oz) con un gotero marcado para dosis de 1, 0,5 y 0,25 ml. Cada mL contiene 65 mg de yoduro de potasio.

* * * consulte el procedimiento de preparación en el hogar para la administración de emergencia de tabletas de yoduro de potasio a bebés y niños pequeños.

6. ¿Durante cuánto tiempo debo tomar yoduro de potasio (KI)?,

dado que el KI protege durante aproximadamente 24 horas, debe administrarse diariamente hasta que el riesgo deje de existir. Se debe dar prioridad con respecto a la evacuación y el alojamiento a las mujeres embarazadas y neonatos debido a la posibilidad de que el KI suprima la función tiroidea en el feto y el neonato. A menos que no se disponga de otras medidas de protección, no se recomienda repetir la dosificación en hembras preñadas y neonatos.

7. ¿Quién no debe tomar yoduro de potasio (KI) o debe tener un uso restringido?,

Las personas con sensibilidad conocida al yodo deben evitar el KI, Al igual que las personas con dermatitis herpetiforme y vasculitis hipocomplementémica, condiciones extremadamente raras asociadas con un mayor riesgo de hipersensibilidad al yodo. Una alergia a los mariscos o mariscos no significa necesariamente que usted es alérgico o hipersensible al yodo. Las personas con tiroides nodular con enfermedad cardíaca no deben tomar KI. Las personas con bocio multinodular, enfermedad de Graves y tiroiditis autoinmune deben tratarse con precaución, especialmente si la dosis se extiende más allá de unos pocos días., Si no está seguro de si debe tomar KI, consulte a su profesional sanitario.

8. ¿Cuáles son los efectos secundarios del yoduro de potasio (KI)?

• erupciones cutáneas
• hinchazón de las glándulas salivales
• «Yodismo» (sabor metálico, ardor en la boca y la garganta, dolor de dientes y encías, síntomas de un resfriado en la cabeza y, a veces, malestar estomacal y diarrea)
• Una reacción alérgica puede tener síntomas más graves., Estos incluyen fiebre y dolores articulares; hinchazón de partes del cuerpo (cara, labios, lengua, garganta, manos o pies); dificultad para respirar, hablar o tragar; sibilancias o dificultad para respirar. La dificultad para respirar grave requiere atención médica inmediata.

9. ¿Debo consultar con mi médico antes de tomar yoduro de potasio (KI)?

KI está disponible sin receta médica. Sin embargo, si tiene algún problema de salud o preguntas, debe consultar con su médico antes de tomar KI.

10. Como médico, ¿debo recomendar yoduro de potasio (KI) a mis pacientes que lo soliciten?,

al igual que con cualquier medicamento, los médicos deben comprender los riesgos y beneficios del KI antes de recomendarlo o recetarlo a los pacientes. Recomendamos que los médicos lean nuestra guía de 2001 yoduro de potasio como agente bloqueante de la tiroides en emergencias por radiación para obtener más información. La guía de la FDA analiza la justificación y los métodos para el uso seguro y efectivo del KI en emergencias por radiación. Aborda específicamente el umbral predicho de exposición al yodo radioactivo tiroideo para intervención y dosificación por grupo de edad., Las recomendaciones para la intervención se basan en categorías de riesgo para el cáncer de tiroides, con el young priorizado debido a la mayor sensibilidad a los efectos carcinogénicos del yodo radiactivo. También recomendamos nuestra guía KI 2002 en emergencias por radiación-preguntas y Respuestas . Esta guía proporciona respuestas a las preguntas que la FDA ha recibido a medida que los gobiernos estatales y locales desarrollan planes de respuesta de emergencia que involucran el uso de KI para proteger contra los efectos del yodo radiactivo.

11. ¿Debo comprar yoduro de potasio (KI) para tenerlo a mano?,

KI funciona mejor si se usa dentro de las 3-4 horas de exposición. Aunque la FDA no ha hecho recomendaciones específicas para la compra o el uso individual de KI, la Comisión Reguladora Nuclear ha contratado la compra de KI para los estados con reactores nucleares y los estados que tienen población dentro de la zona de planificación de emergencia de 10 millas, por ejemplo, Delaware o Virginia Occidental.

12. ¿Cómo sé que el yoduro de potasio (KI) estará disponible en caso de una emergencia?,

la FDA continuará trabajando con los fabricantes farmacéuticos interesados para asegurar que los productos de KI de alta calidad, seguros y efectivos estén disponibles para su compra por parte de los consumidores, las autoridades estatales y locales y las agencias del gobierno federal que decidan hacerlo.