US Food and Drug Administration (Čeština)

V prosinci 2001, Food and Drug Administration (FDA) vydala finální Pokyny pro Jodid Draselný jako Blokování Štítné žlázy Agent v Radiační mimořádné události)(PDF 40 KB)., Cílem dokumentu je poskytnout pokyny pro další Federální agentury, včetně Agentury pro Ochranu Životního prostředí (EPA) a Jaderné Regulační Komise (NRC), a státní a místní vlády, pokud jde o bezpečné a účinné použití jodidu draselného (KI) jako doplněk dalších opatření k ochraně veřejného zdraví v případě, že radioaktivní jód se uvolňuje do prostředí., Přijetí a implementace doporučení jsou v kompetenci státu a místní vlády zodpovědné za rozvoj regionální pohotovostní plány týkající se radiační mimořádné události. Doporučení v pokynech se týkají dávkování KI a předpokládané radiační expozice, při které by měl být přípravek použit. Toto vedení aktualizuje doporučení FDA z roku 1982.

1. Co dělá jodid draselný (KI)?

2. lze použít jodid draselný (ki) k ochraně před zářením z jiných bomb než radioaktivního jódu, jako je záření ze špinavé bomby?,

3. kdo skutečně potřebuje užívat jodid draselný (KI) po uvolnění jaderného záření?

4. jaké produkty jodidu draselného (ki) jsou v současné době k dispozici?

5. jaké dávky jodidu draselného (ki) by měly být užívány pro specifické úrovně expozice?

6. jak dlouho mám užívat jodid draselný (KI)?

7. kdo by neměl užívat jodid draselný (KI) nebo měl omezené použití?

8. jaké jsou vedlejší účinky jodidu draselného (ki)?

9. měl bych se poradit se svým lékařem dříve, než vezmu jodid draselný (KI)?,

10. jako lékař bych měl doporučit jodid draselný (KI) mým pacientům, kteří o to požádají?

11. měl bych si koupit jodid draselný (KI), abych zůstal po ruce?

12. Jak mohu vědět, že jodid draselný (ki) bude k dispozici v případě nouze?

1. Co dělá jodid draselný (KI)?

účinnost KI jako specifického blokátoru příjmu radioiodinu štítné žlázy je dobře prokázána., Při podávání v doporučené dávce je Ki účinný při snižování rizika rakoviny štítné žlázy u jedinců nebo populací ohrožených inhalací nebo požitím radioiodinů. Ki zaplavuje štítnou žlázu neradioaktivním jódem a zabraňuje vychytávání radioaktivních molekul, které se následně vylučují močí.

2. Může být jodid draselný (ki) použit k ochraně před zářením z jiných bomb než radioaktivního jódu, jako je záření ze špinavé bomby?

jodid draselný ( Ki) funguje pouze k zabránění příjmu radioaktivního jódu do štítné žlázy., Není to obecné radioprotektivní činidlo.

3. Kdo opravdu potřebuje užívat jodid draselný (KI) po uvolnění jaderného záření?

pokyny FDA upřednostňují skupiny založené na věku, což je primární faktor pro stanovení rizika rakoviny štítné žlázy indukované radioiodinem. Ty v nejvyšším rizikem jsou kojenci a děti, stejně jako těhotné a kojící ženy, protože potenciál pro KI k potlačení funkce štítné žlázy u vyvíjejícího se plodu a novorozence. Doporučením je léčit je na nejnižší hranici (s ohledem na předpokládanou radioaktivní dávku štítné žlázy)., Každý, kdo je starší 18 let a do 40 let, by měl být léčen mírně vyšším prahem. Konečně, každý starší 40 let by měl být léčen KI pouze v případě, že předpokládaná expozice je dostatečně vysoká, aby zničila štítnou žlázu a vyvolala celoživotní hypotyreózu (nedostatek štítné žlázy).

4. Jaké produkty jodidu draselného KI jsou v současné době k dispozici?

ve Spojených státech mohou být legálně uváděny na trh pouze produkty ki schválené FDA. Od října 2016 jsou tyto produkty ki schváleny FDA a jsou k dispozici bez lékařského předpisu:

• iosat tablety, 130 mg, od Anbex, Inc.,
• ThyroSafe tablety, 65mg, z Recipharm AB
• ThyroShield perorální roztok, 65mg/mL, od takových památek, jak Pharmaceuticals, LLC
• Jodid Draselný Perorální Roztok USP, 65mg/mL, z Mise Pharmacal Company

5. Jaké dávky jodidu draselného (ki) by měly být užívány pro specifické úrovně expozice?,1 mL

Children over
3 years through 12 years > 5 65 ½ 1 1 mL Children 1
month through 3 years > 5 32 Use KI oral solution** ½ 0.,5 mL Infants birth through 1
month > 5 16 Use KI oral solution** Use KI oral solution** 0.,25 mL

* Dospívající se blíží dospělé velikosti (> 150 lbs), by měli obdržet plnou dávka pro dospělé (130 mg)

** jodid Draselný perorální roztok se dodává v 1 oz (30 mL) láhve s kapátkem označeny za 1, 0,5 a 0,25 mL dávkování. Jeden mL obsahuje 65 mg jodidu draselného.

*** viz postup domácí přípravy pro nouzové podávání tablet jodidu draselného kojencům a malým dětem.

6. Jak dlouho mám užívat jodid draselný (KI)?,

vzhledem k tomu, že ki chrání přibližně 24 hodin, měl by být dávkován denně, dokud riziko již neexistuje. Přednost s ohledem na evakuaci a ukrytí by měla být věnována těhotným ženám a novorozencům kvůli potenciálu ki potlačit funkci štítné žlázy u plodu a novorozence. Pokud nejsou k dispozici Jiná ochranná opatření, nedoporučujeme opakované dávkování u těhotných žen a novorozenců.

7. Kdo by neměl užívat jodid draselný (Ki) nebo by měl mít omezené použití?,

Osoby se známou jódu citlivosti by se měli vyhnout KI, jako by jedinci s dermatitis herpetiformis a hypocomplementemic vaskulitida velmi vzácné stavy spojené se zvýšeným rizikem jódu přecitlivělost. Alergie na mořské plody nebo měkkýše nemusí nutně znamenat, že jste alergičtí nebo přecitlivělí na jód. Lidé s nodulární štítnou žlázou se srdečním onemocněním by neměli užívat KI. Jedinci s polynodózní struma, Gravesova nemoc, autoimunitní tyreoiditida, by měli být léčeni s opatrností-zejména v případě podání přesahuje několik dní., Pokud si nejste jisti, zda byste měli užívat KI, poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem.

8. Jaké jsou vedlejší účinky jodidu draselného (KI)?

• Kožní vyrážky
• Otoky slinných žláz
• „Iodism“ (kovová chuť v ústech, pálení v ústech a krku, bolest zubů a dásní, příznaky nachlazení, a někdy i podrážděný žaludek a průjem)
• alergická reakce může mít vážnější příznaky., Patří mezi ně horečka a bolesti kloubů; otok částí těla (obličej, rty, jazyk, krk, ruce nebo nohy); potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním; sípání nebo dušnost. Těžká dušnost vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.

9. Měl bych se poradit se svým lékařem dříve, než vezmu jodid draselný (KI)?

KI je k dispozici bez lékařského předpisu. Pokud však máte nějaké zdravotní problémy nebo dotazy, měli byste se poradit se svým lékařem dříve, než začnete užívat KI.

10. Jako lékař bych měl doporučit jodid draselný (KI) pro své pacienty, kteří o to žádají?,

stejně jako u jiných léků by lékaři měli před doporučením nebo předepisováním pacientům porozumět rizikům a přínosům přípravku KI. Doporučujeme, aby si lékaři přečetli náš 2001 návod jodid draselný jako prostředek blokující štítnou žlázu v případě radiačních mimořádných událostí pro více informací. Pokyny FDA diskutují o důvodech a metodách bezpečného a účinného používání KI v případě radiačních mimořádných událostí. Konkrétně se zabývá prahovou předpovídanou expozicí radioiodinu štítné žlázy pro intervenci a dávkování podle věkové skupiny., Doporučení pro intervence jsou založeny na kategorie rizika rakoviny štítné žlázy, s mladými prioritu, protože zvýšená citlivost na karcinogenní účinky radioaktivního jódu. Doporučujeme také naše pokyny pro rok 2002 v případě radiačních mimořádných událostí—otázky a odpovědi . Tato příručka poskytuje odpovědi na otázky, které FDA obdržel jako státní a místní vlády vypracovat havarijní plány zahrnující použití KI chránit před účinky radioaktivního jódu.

11. Mám si koupit jodid draselný (KI), abych zůstal po ruce?,

ki funguje nejlépe, pokud se používá během 3-4 hodin po expozici. I když FDA neučinil konkrétní doporučení pro jednotlivé koupi nebo využití KI, Jaderná Regulační Komise má smluvně koupit KI pro státy s jadernými reaktory a státy, které mají počet obyvatel v rámci 10-mil zónu havarijního plánování, např., Delaware nebo Západní Virginii.

12. Jak mohu vědět, že jodid draselný (KI) bude k dispozici v případě nouze?,

FDA bude i nadále spolupracovat se zúčastněnými výrobci léčiv, aby vás ujistit, že vysoce kvalitní, bezpečné a účinné KI produkty jsou k dispozici pro nákup spotřebitelů, státní a místní orgány a federální vládní agentury volit, aby tak učinily.