U. S. Food and Drug Administration (Nederlands)

in December 2001 gaf de Food and Drug Administration (FDA) een laatste leidraad over kaliumjodide als Schildklierblokkerende stof in stralingsgevaar(PDF – 40KB)., Het doel van het document is om richtlijnen te geven aan andere federale instanties, waaronder de Environmental Protection Agency (EPA) en de Nuclear Regulatory Commission (NRC), en aan de staat en lokale overheden met betrekking tot het veilige en effectieve gebruik van kaliumjodide (KI) als aanvulling op andere maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid in het geval dat radioactief jodium wordt afgegeven in het milieu., De goedkeuring en uitvoering van de aanbevelingen worden overgelaten aan de nationale en lokale overheden die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van regionale rampenplannen in verband met stralingscrises. De aanbevelingen in de richtlijnen hebben betrekking op ki dosering en de geprojecteerde blootstelling aan straling waarbij het geneesmiddel moet worden gebruikt. Deze leidraad werkt de aanbevelingen van de FDA uit 1982 bij.

1. wat doet kaliumjodide (KI)?

2. kan kaliumjodide (KI) worden gebruikt om te beschermen tegen straling van andere bommen dan radioactief jodium, zoals straling van een vuile bom?,

3. wie moet nu echt kaliumjodide (KI) innemen na het vrijkomen van nucleaire straling?

4. welke kaliumjodide (KI) producten zijn momenteel beschikbaar?

5. welke doseringen kaliumjodide (KI) moeten worden ingenomen voor specifieke blootstellingsniveaus?

6. hoe lang moet ik kaliumjodide (KI) innemen?

7. wie mag geen kaliumjodide (KI) gebruiken of heeft een beperkt gebruik?

8. welke bijwerkingen heeft kaliumjodide (KI)?

9. moet ik contact opnemen met mijn arts voordat ik kaliumjodide (KI) neem?,

10. als arts moet ik kaliumjodide (KI) aanbevelen voor mijn patiënten die erom vragen?

11. moet ik kaliumjodide (KI) kopen om bij de hand te houden?

12. hoe Weet ik dat kaliumjodide (KI) beschikbaar is in geval van nood?

1. Wat doet kaliumjodide (KI)?

De werkzaamheid van KI als specifieke blokker van de opname van radioactief jood in de schildklier is duidelijk vastgesteld., Wanneer KI in de aanbevolen dosis wordt toegediend, is het effectief in het verminderen van het risico op schildklierkanker bij personen of populaties die risico lopen op inhalatie of inname van radioactieve stoffen. KI overstroomt de schildklier met niet-radioactief jodium en voorkomt de opname van de radioactieve moleculen, die vervolgens in de urine worden uitgescheiden.

2. Kan kaliumjodide (KI) worden gebruikt om te beschermen tegen straling van andere bommen dan radioactief jodium, zoals straling van een vuile bom?

kaliumjodide (KI) werkt alleen om de opname van radioactief jodium in de schildklier te voorkomen., Het is geen algemeen stralingsbeschermend middel.

3. Wie moet er nu echt kaliumjodide (KI) innemen na het vrijkomen van nucleaire straling?

de FDA-richtlijnen geven prioriteit aan groepen op basis van leeftijd, wat de primaire factor is voor het bepalen van het risico op door radioactief Jood geïnduceerde schildklierkanker. Degenen met het hoogste risico zijn zuigelingen en kinderen, evenals zwangere en zogende vrouwen vanwege de mogelijkheid dat KI de schildklierfunctie bij de zich ontwikkelende foetus en de pasgeborene onderdrukt. De aanbeveling is om ze te behandelen op de laagste drempel (met betrekking tot de voorspelde radioactieve dosis aan de schildklier)., Iedereen ouder dan 18 jaar en tot 40 jaar oud moet worden behandeld op een iets hogere drempel. Tenslotte moet iedereen ouder dan 40 jaar alleen met KI worden behandeld als de voorspelde blootstelling hoog genoeg is om de schildklier te vernietigen en levenslange hypothyreoïdie (schildklierdeficiëntie) te induceren.

4. Welke kaliumjodide KI producten zijn momenteel beschikbaar?

alleen KI-producten die door de FDA zijn goedgekeurd, mogen in de Verenigde Staten legaal op de markt worden gebracht. Vanaf oktober 2016 zijn deze KI-producten FDA-goedgekeurd en zijn ze zonder recept verkrijgbaar:

• iosat-tabletten, 130 mg, van Anbex, Inc.,
• ThyroSafe tabletten, 65mg, uit Recipharm AB
• ThyroShield drank, 65mg / mL, uit Arco Pharmaceuticals, LLC
• kaliumjodide drank USP, 65mg/mL, Uit Mission Pharmacal Company

5. Welke doseringen van kaliumjodide (KI) moeten worden genomen voor specifieke blootstellingsniveaus?,1 mL

Children over
3 years through 12 years > 5 65 ½ 1 1 mL Children 1
month through 3 years > 5 32 Use KI oral solution** ½ 0.,5 mL Infants birth through 1
month > 5 16 Use KI oral solution** Use KI oral solution** 0.,25 mL

* adolescenten die volwassen grootte naderen (> 150 lbs) dienen de volledige dosis voor volwassenen (130 mg)

** kaliumjodide drank wordt geleverd in 1 oz (30 mL) flessen met een druppelaar gemarkeerd voor 1, 0,5 en 0,25 ml dosering. Elke mL bevat 65 mg kaliumjodide.

* * * zie de procedure voor de bereiding thuis voor Noodtoediening van kaliumjodide-tabletten aan zuigelingen en kleine kinderen.

6. Hoe lang moet ik kaliumjodide (KI) innemen?,

aangezien KI gedurende ongeveer 24 uur bescherming biedt, dient het dagelijks te worden toegediend totdat het risico niet langer bestaat. Met betrekking tot evacuatie en opvang dient prioriteit te worden gegeven aan zwangere vrouwen en pasgeborenen vanwege de mogelijkheid dat KI de schildklierfunctie bij de foetus en de pasgeborene onderdrukt. Tenzij andere beschermende maatregelen niet beschikbaar zijn, raden we geen herhaalde dosering aan bij zwangere vrouwen en pasgeborenen.

7. Wie mag kaliumjodide (KI) niet gebruiken of moet het gebruik beperken?,

personen met een bekende jodiumgevoeligheid dienen KI te vermijden, evenals personen met dermatitis herpetiformis en hypocomplementemische vasculitis, uiterst zeldzame aandoeningen geassocieerd met een verhoogd risico op jodiumovergevoeligheid. Een allergie voor schaal-en schelpdieren betekent niet noodzakelijkerwijs dat u allergisch of overgevoelig bent voor jodium. Mensen met een nodulaire schildklier met een hartaandoening mogen geen KI gebruiken. De individuen met multinodular struma, de ziekte van Graves, en auto-immune thyroiditis zouden met voorzichtigheid moeten worden behandeld — vooral als het doseren zich voorbij een paar dagen uitstrekt., Als u niet zeker weet of u KI moet innemen, raadpleeg dan uw zorgverlener.

8. Wat zijn de bijwerkingen van kaliumjodide (KI)?

• huiduitslag
• zwelling van de speekselklieren
• “Iodisme” (metaalachtige smaak, brandende mond en keel, pijnlijke tanden en tandvlees, symptomen van een verkoudheid van de kop, en soms maagklachten en diarree)
• een allergische reactie kan ernstigere symptomen hebben., Deze omvatten koorts en gewrichtspijn; zwelling van delen van het lichaam (gezicht, lippen, tong, keel, handen of voeten); moeite met ademhalen, spreken of slikken; piepende ademhaling of kortademigheid. Ernstige kortademigheid vereist onmiddellijke medische aandacht.

9. Moet ik contact opnemen met mijn arts voordat ik kaliumjodide (KI) neem?

KI is zonder voorschrift verkrijgbaar. Als u echter gezondheidsproblemen of vragen heeft, moet u contact opnemen met uw arts voordat u KI inneemt.

10. Moet ik als arts kaliumjodide (KI) aanbevelen voor mijn patiënten die erom vragen?,

zoals met elk geneesmiddel, dienen artsen de risico ‘ s en voordelen van KI te begrijpen alvorens het aan te bevelen of voor te schrijven aan patiënten. Wij raden artsen aan om onze 2001 richtlijn kaliumjodide te lezen als Schildklierblokkerend middel in stralingsgevaar voor meer informatie. De FDA-richtlijnen bespreken de beweegredenen en methoden voor veilig en effectief gebruik van KI in stralingsgevaar. Het heeft specifiek betrekking op de voorspelde drempelwaarde voor blootstelling aan schildklierradioidine voor interventie en dosering per leeftijdsgroep., De aanbevelingen voor interventie zijn gebaseerd op categorieën van risico voor schildklierkanker, waarbij de jongeren prioriteit hebben vanwege verhoogde gevoeligheid voor de carcinogene effecten van radioactief Jood. We raden ook onze 2002 begeleiding KI in stralingsgevaar-vragen en Antwoorden . Deze leidraad geeft antwoorden op vragen die de FDA heeft ontvangen toen staats-en lokale overheden noodplannen ontwikkelen waarbij KI wordt gebruikt om te beschermen tegen de effecten van radioactief jodium.

11. Moet ik kaliumjodide (KI) kopen om bij de hand te houden?,

KI werkt het beste bij gebruik binnen 3-4 uur na blootstelling. Hoewel de FDA geen specifieke aanbevelingen heeft gedaan voor individuele aankoop of gebruik van KI, heeft de Nuclear Regulatory Commission een contract gesloten voor de aankoop van KI voor staten met kernreactoren en staten met bevolking binnen de 10-mijl Noodplanning zone, bijvoorbeeld Delaware of West Virginia.

12. Hoe Weet ik dat kaliumjodide (KI) beschikbaar is in geval van nood?,

FDA zal blijven samenwerken met geïnteresseerde farmaceutische fabrikanten om ervoor te zorgen dat hoogwaardige, veilige en effectieve KI-producten beschikbaar zijn voor aankoop door consumenten, door staats-en lokale autoriteiten en door federale overheidsinstellingen die daarvoor kiezen.