U. S. Food and Drug Administration (Magyar)

2001 decemberében az Food and Drug Administration (FDA) kiadott egy végső útmutatást a kálium-jodid, mint a pajzsmirigy blokkoló szer sugárzás vészhelyzetek)(PDF-40KB)., A dokumentum célja, hogy iránymutatást nyújtson más szövetségi ügynökségeknek, köztük a Környezetvédelmi Ügynökségnek (EPA) és a nukleáris szabályozó Bizottságnak (NRC), valamint az állami és helyi önkormányzatoknak a kálium-jodid (KI) biztonságos és hatékony felhasználásáról más közegészségügyi védelmi intézkedések kiegészítéseként abban az esetben, ha radioaktív jód kerül a környezetbe., Az ajánlások elfogadása és végrehajtása az állam és az önkormányzatok hatáskörébe tartozik, amelyek felelősek a sugárzási vészhelyzetekkel kapcsolatos regionális vészhelyzeti reagálási tervek kidolgozásáért. Az útmutatóban szereplő ajánlások a KI adagolására és a tervezett sugárterhelésre vonatkoznak, amelynél a gyógyszert fel kell használni. Ez az útmutató frissíti az FDA 1982 ajánlásait.

1. mit csinál a kálium-jodid (KI)?

2. lehet-e kálium-jodidot (KI) használni a radioaktív jódtól eltérő bombák sugárzása elleni védelemre, például piszkos bomba sugárzására?,

3. kinek valóban szüksége van kálium-jodidra (KI) a nukleáris sugárzás felszabadulása után?

4. milyen kálium-jodid (KI) termékek állnak jelenleg rendelkezésre?

5. milyen kálium-jodid (KI) adagokat kell alkalmazni a specifikus expozíciós szintekhez?

6. mennyi ideig kell bevenni a kálium-jodidot (KI)?

7. ki ne vegyen be kálium-jodidot (KI), vagy ne használja korlátozottan?

8. Milyen mellékhatásai vannak a kálium-jodidnak (KI)?

9. kérdezze meg orvosát, mielőtt kálium-jodidot (KI) szednék?,

10. orvosként ajánlanom kell a kálium-jodidot (KI) azoknak a betegeknek, akik ezt kérik?

11. kell vásárolni kálium-jodid (KI) tartani a kezét?

12. Honnan tudom, hogy kálium-jodid (KI) vészhelyzet esetén elérhető lesz?

1. Mit csinál a kálium-jodid (KI)?

A ki mint a pajzsmirigy radioiodin felvételének specifikus blokkolója hatékonysága jól megalapozott., Ha beadni az ajánlott adag, KI hatékonyan csökkenti a pajzsmirigy-rák az egyén vagy a lakosság veszélyben a belégzés vagy lenyelés radioiodines. A KI nem radioaktív jóddal árasztja el a pajzsmirigyet, és megakadályozza a radioaktív molekulák felvételét, amelyek később kiválasztódnak a vizelettel.

2. Lehet-e kálium-jodidot (KI) használni a radioaktív jódtól eltérő bombák, például a piszkos bomba sugárzása elleni védelemre?

kálium-jodid (KI) csak azért működik, hogy megakadályozza a radioaktív jód felvételét a pajzsmirigybe., Ez nem egy általános radioprotektív szer.

3. Kinek kell valóban kálium-jodidot (KI) venni a nukleáris sugárzás felszabadulása után?

az FDA útmutatása az életkor alapján rangsorolja a csoportokat, ami az elsődleges tényező a radioiodin által kiváltott pajzsmirigyrák kockázatának meghatározásában. A legnagyobb kockázatot a csecsemők és a gyermekek, valamint a terhes és szoptató nők jelentik, mivel a ki képes elnyomni a pajzsmirigy működését a fejlődő magzatban és az újszülöttben. Az ajánlás az, hogy azokat a legalacsonyabb küszöbértéken kezeljük (tekintettel a pajzsmirigy várható radioaktív dózisára)., A 18 évesnél idősebb és legfeljebb 40 éves személyeket valamivel magasabb küszöbértéken kell kezelni. Végül, 40 évesnél idősebb személyeket csak akkor szabad KI-vel kezelni, ha az előre jelzett expozíció elég magas ahhoz, hogy elpusztítsa a pajzsmirigyet, és egész életen át tartó hypothyreosisot (pajzsmirigyhiány) idézzen elő.

4. Milyen kálium-jodid KI termékek állnak jelenleg rendelkezésre?

csak az FDA által jóváhagyott KI termékek forgalmazhatók legálisan az Egyesült Államokban. 2016 októberétől ezek a KI termékek FDA által jóváhagyott és recept nélkül kaphatók:

• iosat tabletta, 130 mg, az Anbex, Inc. – től.,
• ThyroSafe tabletta, 65 mg, Recipharm AB
• ThyroShield belsőleges oldat, 65 mg/mL, az Arco Pharmaceuticals, LLC
• kálium-jodid belsőleges oldat USP, 65 mg / mL, A Mission Pharmacal Company

5. Milyen kálium-jodid (KI) adagokat kell alkalmazni a specifikus expozíciós szintekhez?,1 mL

Children over
3 years through 12 years > 5 65 ½ 1 1 mL Children 1
month through 3 years > 5 32 Use KI oral solution** ½ 0.,5 mL Infants birth through 1
month > 5 16 Use KI oral solution** Use KI oral solution** 0.,25 mL

* Serdülők közeledik felnőtt méretű (> 150 lbs) kapják meg a teljes felnőtt adag (130 mg)

** Kálium-jodid belsőleges oldat 1 oz (30 mL) üveg cseppentő jelölt, 1, 0.5, 0,25 mL-es adagoló. 65 mg kálium-jodid milliliterenként.

*** lásd a kálium-jodid tabletta csecsemőknek és kisgyermekeknek történő sürgősségi beadására vonatkozó házi előkészítési eljárást.

6. Mennyi ideig kell bevenni a kálium-jodidot (KI)?,

mivel a KI körülbelül 24 órán keresztül véd, naponta kell adagolni, amíg a kockázat már nem áll fenn. A kiürítés és a védelem tekintetében elsőbbséget kell biztosítani a terhes nőknek és az újszülötteknek, mivel a ki képes elnyomni a pajzsmirigy működését a magzatban és az újszülöttben. Hacsak nem állnak rendelkezésre Egyéb védőintézkedések, nem javasoljuk az ismételt adagolást terhes nőknél és újszülötteknél.

7. Ki ne vegyen be kálium-jodidot (KI), vagy korlátozottan kell használni?,

a Személy ismert, a jód érzékenység kerüljék KI, mint egyének dermatitis herpetiformis, valamint hypocomplementemic vasculitis, rendkívül ritka körülmények jár a fokozott jód túlérzékenység. A tenger gyümölcsei vagy kagylóallergia nem feltétlenül jelenti azt, hogy allergiás vagy túlérzékeny a jódra. A szívbetegségben szenvedő noduláris pajzsmirigyben szenvedő emberek nem szedhetik a KI-t. A multinoduláris golyva, Graves-kór és autoimmun pajzsmirigygyulladás esetén óvatosan kell eljárni – különösen, ha az adagolás néhány napon túl is tart., Ha nem biztos benne, hogy szednie kell-e a KI-t, forduljon egészségügyi szakemberéhez.

8. Milyen mellékhatásai vannak a kálium-jodidnak (KI)?

• bőrkiütések
• a nyálmirigyek duzzanata
• “Jodizmus” (fémes íz, égő száj és torok, fogfájás és íny, a fej hideg tünetei, és néha gyomor-és hasmenés)
• az allergiás reakciónak súlyosabb tünetei lehetnek., Ezek közé tartozik a láz és ízületi fájdalmak; a testrészek duzzanata (arc, ajkak, nyelv, torok, kéz vagy láb); légzési nehézség, beszéd vagy nyelési nehézség; zihálás vagy légszomj. A súlyos légszomj azonnali orvosi ellátást igényel.

9. Ellenőriznem kell az orvosomat, mielőtt kálium-jodidot (KI) szednék?

KI recept nélkül kapható. Ha azonban bármilyen egészségügyi problémája vagy kérdése van, kérdezze meg orvosát, mielőtt bevenné a KI-t.

10. Orvosként ajánlanom kell a kálium-jodidot (KI) azoknak a betegeknek, akik ezt kérik?,

mint minden gyógyszer esetében, az orvosnak meg kell értenie a KI kockázatait és előnyeit, mielőtt ajánlaná vagy felírná a betegeknek. Javasoljuk, hogy az orvosok olvassa el a 2001 útmutatást kálium-jodid, mint a pajzsmirigy blokkoló szer sugárzás vészhelyzetek További információ. Az FDA útmutatója ismerteti a Ki biztonságos és hatékony használatának indokait és módszereit sugárzási vészhelyzetekben. Kifejezetten foglalkozik a pajzsmirigy-radioiodin expozíció küszöbértékével az intervenció és az adagolás tekintetében korcsoportonként., Az intervencióra vonatkozó ajánlások a pajzsmirigyrák kockázatának kategóriáin alapulnak, a fiatalok pedig a radioiodin rákkeltő hatásaival szembeni fokozott érzékenység miatt prioritást élveznek. Javasoljuk továbbá a 2002-es útmutatásunkat ki sugárzási vészhelyzetekben-kérdések és válaszok . Ez az útmutató választ ad azokra a kérdésekre, hogy az FDA kapott, mint az állami és helyi önkormányzatok dolgozzon sürgősségi reagálási tervek használatával járó KI, hogy megvédje a radioaktív jód hatásait.

11. Meg kell vásárolnom a kálium-jodidot (KI), hogy kézben tartsam?,

KI akkor működik a legjobban, ha az expozíciót követő 3-4 órán belül használják. Bár az FDA nem tett konkrét ajánlásokat a KI egyéni megvásárlására vagy használatára, a nukleáris Szabályozó Bizottság szerződést kötött a KI megvásárlására az atomreaktorokkal rendelkező államok számára, valamint azoknak az államoknak, amelyek lakossága a 10 mérföldes vészhelyzeti tervezési zónán belül van, például Delaware vagy Nyugat-Virginia.

12. Honnan tudom, hogy a kálium-jodid (KI) vészhelyzet esetén elérhető lesz?,

FDA továbbra is együttműködik az érdekelt gyógyszergyártók biztosítani, hogy a kiváló minőségű, biztonságos, hatékony, KI a termékek megvásárolhatók a fogyasztók, az állami vagy helyi hatóságok, valamint a szövetségi kormányzati szervek megválasztása erre.