YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration (Suomi)

joulukuussa 2001, Elintarvike-ja Drug Administration (FDA) antoi lopullisen Ohjeita siitä, kaliumjodidi, kuten Kilpirauhasen Salpaava Aine, Säteily Hätätilanteissa)(PDF – 40 KT)., Tavoitteena asiakirjassa on antaa ohjeita muille Liittovaltion virastojen, kuten Environmental Protection Agency (EPA) ja Nuclear Regulatory Commission (NRC), ja valtion ja paikallishallinnon koskevat turvallista ja tehokasta käyttöä kaliumjodidia (KI) lisänä muiden julkisten terveyttä suojaavia toimenpiteitä siinä tapauksessa, että radioaktiivista jodia vapautuu ympäristöön., Hyväksymistä ja täytäntöönpanoa suositukset ovat harkinnan mukaan valtion ja kuntien tehtävänä on kehittää alueellista hätä-toimintasuunnitelmat säteilyyn liittyviä hätätilanteita. Suosituksia ohjausta osoite KI annostus ja ennustettu säteilyaltistuksen, jossa lääke tulisi käyttää. Tämä ohje päivittää FDA: n vuoden 1982 suositukset.

1. Mitä kaliumjodidi (KI) tehdä?

2. Voiko kaliumjodidia (KI) käyttää suojaamaan säteilyltä muista pommeista kuin radioaktiivisesta jodista, kuten likaisen pommin säteilyltä?,

3. kuka oikeasti tarvitsee kaliumjodidia (KI) ydinsäteilyn vapautumisen jälkeen?

4. mitä kaliumjodidi (KI) – tuotteita on tällä hetkellä saatavilla?

5. Mitä annokset kaliumjodidia (KI) olisi toteutettava erityisiä altistumisen tasoa?

6. kuinka kauan minun pitäisi ottaa kaliumjodidia (KI)?

7. Kuka ei pitäisi ottaa kaliumjodidia (KI) tai on rajoitettu käyttö?

8. mitkä ovat kaliumjodidin (KI) sivuvaikutukset?

9. Pitäisikö minun tarkistaa lääkäriltäni ennen kuin otan kaliumjodidia (KI)?,

10. lääkärinä, pitäisikö sitä pyytäville potilailleni suositella kaliumjodidia (KI)?

11. Pitäisikö minun ostaa kaliumjodidia (KI) pitää kädessä?

12. Mistä tiedän, että kaliumjodidia (KI) on saatavilla hätätilanteessa?

1. Mitä kaliumjodidi (KI) tekee?

tehokkuutta KI erityisenä esto kilpirauhasen radioiodine kertymä on vakiintunut., Kun sitä annetaan suositeltu annos, KI on tehokas keino vähentää riskiä kilpirauhassyövän yksilöiden tai populaatioiden riski hengitysteitse tai nieleminen radioiodines. KI tulvii kilpirauhaseen ei-radioaktiivista jodia ja estää radioaktiivisten molekyylien imeytymisen, jotka myöhemmin erittyvät virtsaan.

2. Voidaanko kaliumjodidia (KI) käyttää suojaamaan säteilyltä muista pommeista kuin radioaktiivisesta jodista, kuten likaisen pommin säteilyltä?

kaliumjodidi ( KI) toimii vain radioaktiivisen jodin kertymisen estämiseksi kilpirauhaseen., Se ei ole yleinen radioprotektiivinen aine.

3. Kenen todella tarvitsee ottaa kaliumjodidia (KI) ydinsäteilyn vapautumisen jälkeen?

FDA ohjausta priorisoi ryhmiin iän perusteella, joka on ensisijainen tekijä määritettäessä riski radiojodin aiheuttama kilpirauhasen syöpä. Ne on suurin riski ovat imeväisille ja lapsille, sekä raskaana olevat ja imettävät naiset, koska mahdollisten KI tukahduttaa kilpirauhasen toiminta kehittyvälle sikiölle ja vastasyntyneelle. Suositus on, että niitä hoidetaan alimmalla kynnysarvolla (kilpirauhaselle ennustetun radioaktiivisen annoksen osalta)., Jokaista yli 18-vuotiasta ja jopa 40-vuotiasta tulee hoitaa hieman korkeammalla kynnyksellä. Lopuksi yli 40-vuotiasta tulisi hoitaa KI: llä vain, jos ennustettu altistus on tarpeeksi korkea kilpirauhasen tuhoamiseksi ja elinikäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan (kilpirauhasen puutos) indusoimiseksi.

4. Mitä kaliumjodidi KI-tuotteita on tällä hetkellä saatavilla?

vain FDA: n hyväksymiä ki-tuotteita saa markkinoida laillisesti Yhdysvalloissa. Lokakuuta 2016, nämä KI tuotteet ovat FDA-hyväksyttyjä, ja ne ovat saatavilla ilman reseptiä:

• iOSAT tabletit, 130 mg, mistä Anbex, Inc.,
• ThyroSafe tabletit, 65mg, mistä Recipharm AB
• ThyroShield oraaliliuos, 65mg/mL, Arco Pharmaceuticals, LLC
• kaliumjodidia Suun Ratkaisu USP, 65mg/mL, Mission Pharmacal Yritys

5. Mitä annoksia kaliumjodidia (KI) tulisi ottaa spesifisille altistustasoille?,1 mL

Children over
3 years through 12 years > 5 65 ½ 1 1 mL Children 1
month through 3 years > 5 32 Use KI oral solution** ½ 0.,5 mL Infants birth through 1
month > 5 16 Use KI oral solution** Use KI oral solution** 0.,25 mL

* Nuorille lähestyy aikuisten koko (> 150 lbs) pitäisi saada täyttä aikuisten annosta (130 mg)

** kaliumjodidia oraaliliuos toimitetaan 1 oz (30 mL) pullot tiputin merkitty 1, 0.5, ja 0,25 mL: n annoksen. Yksi mL sisältää 65 mg kaliumjodidia.

*** * KS.Kodinvalmistusmenetelmä Kaliumjodiditablettien kiireellistä antamista varten pikkulapsille ja pikkulapsille.

6. Kuinka kauan minun pitäisi ottaa kaliumjodidia (KI)?,

koska KI suojaa noin 24 tuntia, sitä tulee annostella päivittäin, kunnes riskiä ei enää ole. Prioriteetti kanssa huomioon evakuointi ja suojautuminen tulisi antaa raskaana oleville naisille ja vastasyntyneille, koska mahdollisten KI tukahduttaa kilpirauhasen toiminta, sikiöön ja vastasyntyneeseen. Ellei muita suojatoimenpiteitä ole käytettävissä, emme suosittele toistuvaa annostelua raskaana oleville naisille ja vastasyntyneille.

7. Kenen ei pitäisi ottaa kaliumjodidia (KI) tai olisi pitänyt rajoittaa käyttöä?,

Henkilöt, joilla on tiedossa jodi herkkyys tulisi välttää KI, kuin olisi yksilöiden ihokeliakia ja hypocomplementemic vaskuliitti, erittäin harvinaisia sairauksia, joihin liittyy lisääntynyt riski yliherkkyys jodia. Kalaa tai äyriäisiä allergia ei välttämättä tarkoita, että olet allerginen tai yliherkkä jodia. Ihmiset, joilla on nodulaarinen kilpirauhanen, jolla on sydänsairaus, eivät saa ottaa KI: tä. Yksilöiden multinodular struuma, Gravesin tauti, ja autoimmuuni kilpirauhastulehdus tulee hoitaa varoen-varsinkin jos annostuksen ylittää muutaman päivän., Jos et ole varma, tulisiko sinun ottaa KI-valmistetta, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.

8. Mitkä ovat kaliumjodidin (KI) sivuvaikutukset?

• ihottumat
• Turvotus sylkirauhaset
• ”Jodismia” (metallinen maku, polttava suun ja kurkun, kipeä hampaat ja ikenet, oireet, nuha, ja joskus vatsavaivat ja ripuli)
• allerginen reaktio voi olla enemmän vakavia oireita., Näitä ovat kuume ja nivelkivut, turvotus kehon osiin (kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsien tai jalkojen); ongelmia hengitys, puhuminen, tai nielemisvaikeuksia; hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus. Vaikea hengenahdistus vaatii välitöntä lääkärinhoitoa.

9. Pitäisikö minun tarkistaa lääkäriltäni ennen kuin otan kaliumjodidia (KI)?

KI on saatavilla ilman reseptiä. Jos sinulla kuitenkin on terveysongelmia tai kysymyksiä, tarkista lääkäriltäsi ennen kuin otat KI-valmistetta.

10. Lääkärinä, Pitäisikö minun suositella kaliumjodidia (KI) potilailleni, jotka pyytävät sitä?,

Kuten minkä tahansa lääkkeen, lääkärin pitäisi ymmärtää riskit ja hyödyt KI ennen kuin suositella tai määrätä sitä potilaille. Suosittelemme, että lääkärit lukevat vuoden 2001 ohjeet kaliumjodidista kilpirauhasen salpaajana Säteilytilanteessa lisätietoja varten. FDA guidance käsittelee ki: n turvallisen ja tehokkaan käytön perusteita ja menetelmiä säteilyhätätilanteissa. Siinä käsitellään erityisesti kynnys ennusti kilpirauhasen radioaktiivisen jodin altistuminen interventioon ja annostelu ikäryhmittäin., Suositukset interventioon perustuvat luokat riski kilpirauhasen syöpä, jossa nuori priorisoitu koska lisääntynyt herkkyys syöpää aiheuttavia vaikutuksia radioaktiivisen jodin. Suosittelemme myös vuoden 2002 ohjeistusta Ki Säteilyvaaratilanteissa-kysymyksiä ja vastauksia . Tämä ohjeistus tarjoaa vastauksia kysymyksiin, jotka FDA on saanut valtion ja paikallishallinnon kehittää hätäsuunnitelmat, joissa käytetään KI suojaavat vaikutukset radioaktiivista jodia.

11. Pitäisikö minun ostaa kaliumjodidia (KI) pitääkseni kädessä?,

KI toimii parhaiten, jos sitä käytetään 3-4 tunnin kuluessa altistuksesta. Vaikka FDA ei ole tehnyt erityisiä suosituksia yksittäisten ostaa tai käyttää KI, Nuclear Regulatory Commission on tehnyt sopimuksen ostaa KI valtioiden kanssa ydinreaktorit ja todetaan, että on väestön sisällä 10 kilometrin hätä suunnittelu vyöhyke, esim., Delaware tai West Virginia.

12. Mistä tiedän, että kaliumjodidia (KI) on saatavilla hätätilanteessa?,

FDA jatkaa työtä kiinnostunut lääkkeiden valmistajat vakuuttaa, että korkea laatu, turvallinen, ja tehokas KI tuotteet ovat ostettavissa kuluttajien, valtion ja paikallisten viranomaisten, ja liittovaltion hallituksen virastojen valitsee tehdä niin.